[发明专利]一种γ-氨基丁酸口服缓释干混悬剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种γ‑氨基丁酸口服缓释干混悬剂，其包括如下重量百分比的组分：γ‑氨基丁酸40～50％，脂质骨架材料30～50％，亲水凝胶骨架材料3～5％，黏合材料1～3％，包衣材料5～15％和助悬材料1～2％。本发明还公开了上述γ‑氨基丁酸口服缓释干混悬剂的制备方法。本发明的γ‑氨基丁酸口服缓释干混悬剂具有优良的水中分散性和能够缓慢释放活性成分，消除了因急剧释放活性成分而导致的毒副作用的发生，适合以固体粉剂等形式服用，制备工艺不涉及有机溶剂的使用以及环境污染，工艺过程简单温和，耗能低，利于产业化生产。

技术领域

本发明涉及一种膳食补充剂，尤其涉及一种γ-氨基丁酸口服缓释干混悬剂。

背景技术

γ-氨基丁酸(Gamma-aminobutyricacid，GABA)是一种广泛分布于动、植物体内的小分子量非蛋白质氨基酸，分子式为C₄H₉NO₂，水溶性强，热稳定性高，微溶于热乙醇，不溶于乙醚等有机试剂，其晶体形态呈白色片状或针状。γ-氨基丁酸是哺乳动物中枢神经系统中的重要的抑制性神经递质，具有重要的生理功能。已报道的生理活性有调节血压、促使精神安定、促进脑部血流、增进脑活力、营养神经细胞、增加生长激素分泌、健肝利肾、预防肥胖、促进乙醇代谢、改善更年期综合症等多种功效。

γ-氨基丁酸也存在一定的副作用，包括服用后因γ-氨基丁酸迅速释放被人体吸收而导致心率增加，呼吸快速，皮肤会有刺痛或发痒的感觉，严重情况下甚至会产生神经系统中枢抑制性作用，如：服用者陷入深睡眠或者出现神经疲劳、呆滞、昏迷、嗜睡、昏睡等情况。因此，亟待开发一种能够缓慢释放γ-氨基丁酸的技术和产品，来解决γ-氨基丁酸制剂的上述问题，且该类产品将具有非常广阔的市场前景。

CN111386108A公开了一种γ-氨基丁酸口服固体片剂，由30-50％的γ-氨基丁酸、50～60％的填充材料和其他辅料组成。但是该产品无明显特征缓释效果，其应用领域属于医药和药物制剂领域，仅用于在代谢紊乱的治疗而不能够应用于膳食补充剂领域。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种γ-氨基丁酸口服缓释干混悬剂，以改善口服后因迅速被吸收所产生的副作用的缺陷。本发明还要解决的技术问题是提供上述γ-氨基丁酸口服缓释干混悬剂的制备方法。

为解决上述技术问题本发明采取的技术方案为：一种γ-氨基丁酸口服缓释干混悬剂：

其包括如下重量百分比的组分：γ-氨基丁酸40～50％，脂质骨架材料30～50％，亲水凝胶骨架材料3～5％，黏合材料1～3％，包衣材料8～15％，助悬材料1～2％。

在本发明的一些实施例中，所述脂质骨架材料为氢化棕榈油、双硬脂酸甘油酯及山嵛酸甘油酯中的任意一种或更多种任意比例的混合物，优选地为山嵛酸甘油酯。

在本发明的一些实施例中，所述的亲水凝胶骨架材料为为羟丙甲纤维素、海藻酸钠及羧甲基纤维素钠中的任意一种或更多种任意比例的混合物，优选地为羟丙甲纤维素。

在本发明的一些实施例中，所述的黏合材料为瓜尔胶、阿拉伯胶、卡波姆及聚维酮中的任意一种或更多种任意比例的混合物；优选地为瓜尔胶。

在本发明的一些实施例中，所述的包衣材料为乙基纤维素水分散体、羟丙甲纤维素及甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯中的任意一种或更多种任意比例的混合物；优选地为乙基纤维素水分散体。

在本发明的一些实施例中，所述的助悬材料为吐温80、黄原胶、果胶及甲基纤维素中的任意一种或更多种任意比例的混合物；优选地为吐温80。

本发明采取的另一个技术方案为：

γ-氨基丁酸口服缓释干混悬剂的制备方法，包含以下步骤：

(1)物料预处理：将γ-氨基丁酸及亲水凝胶骨架材料研磨，分别过筛处理；