[发明专利]对IL-21具有特异性的结合分子及其用途有效
| 申请号： | 202010302182.3 | 申请日： | 2015-04-07 |
| 公开（公告）号： | CN111560071B | 公开（公告）日： | 2023-09-05 |
| 发明（设计）人： | 凯瑟琳·艾丁尔;茱蒂·卡奈尔;梅丽莎·丹舒罗德;帕莎·裘德瑞;肖晓东;崔平;里娜·瓦尔奇;史黛西·贾比克;罗拉·卡特;罗纳多·贺斯特;杜群;布莱恩·麦可·纳曼 | 申请（专利权）人： | 波士顿制药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/24 | 分类号： | C07K16/24;A61K39/395;A61P37/00 |
| 代理公司： | 北京同达信恒知识产权代理有限公司 11291 | 代理人： | 黄志华;石磊 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | il 21 具有 特异性 结合 分子 及其 用途 | ||
【权利要求书】：
1.一种抗体或其抗原结合片段，包含重链可变区(VH)和轻链可变区(VL)，其中，
(a)所述VH的CDR1的氨基酸序列是SEQ ID NO:29，所述VH的CDR2的氨基酸序列是SEQID NO:30，并且所述VH的CDR3的氨基酸序列是SEQ ID NO:31；和
(b)所述VL的CDR1的氨基酸序列是SEQ ID NO:34，所述VL的CDR2的氨基酸序列是SEQID NO:35，并且所述VL的CDR3的氨基酸序列是SEQ ID NO:36；
其中，所述抗体或其抗原结合片段特异性结合至IL-21。
2.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，
(a)所述VH的氨基酸序列是SEQ ID NO:37；和
(b)所述VL的氨基酸序列是SEQ ID NO:39或SEQ ID NO:40。
3.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，
(a)所述VH的氨基酸序列是SEQ ID NO:38；和
(b)所述VL的氨基酸序列是SEQ ID NO:39。
4.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段包含IgG恒定结构域。
5.如权利要求4所述的抗体或其抗原结合片段，其中，与在具有野生型IgG恒定结构域的抗体或其抗原结合片段中观察到的相比，所述IgG恒定结构域包含增加所述抗体或其抗原结合片段的半衰期的一个或多个氨基酸取代。
6.如权利要求4所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述IgG恒定结构域是人IgG1。
7.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体是鼠抗体、人源化抗体、嵌合抗体、或重组抗体。
8.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗原结合片段为Fv、Fab、F(ab')2、Fab'、dsFv、scFv和sc(Fv)2。
9.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段缀合至选自由以下组成的组的试剂：药剂、可检测标签、聚乙二醇(PEG)、及其任意组合。
10.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段缀合至治疗剂。
11.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段缀合至选自由以下组成的组的试剂：抗微生物剂、前药、生物反应调节剂、及其任意组合。
12.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段缀合至选自由以下组成的组的试剂：肽、蛋白质、脂质、及其任意组合。
13.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其中，所述抗体或其抗原结合片段缀合至选自由以下组成的组的试剂：酶、淋巴因子、异源抗体或其片段、及其任意组合。
14.一种药物组合物，包含如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，以及一种或多种药学上可接受的载体、或者稀释剂。
15.如权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段在制备用于治疗或预防对象中的自身免疫性疾病或病症的制剂中的用途，其中，所述自身免疫性疾病是舍格伦氏综合征(SS)、ANCA相关的血管炎(AAV)、巨细胞动脉炎(GCA)血管炎、全身性红斑狼疮、狼疮性肾炎、类风湿性关节炎(RA)、寻常天疱疮、I型糖尿病、或其任意组合。
16.如权利要求15所述的用途，其中，所述自身免疫性疾病是全身性红斑狼疮。
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- 本发明涉及对IL‑21具有特异性的结合分子及其用途。本公开提供了IL‑21结合分子，如抗‑IL‑21抗体及其抗原结合片段。在某些方面，抗‑IL‑21抗体及其抗原结合片段可为杂交瘤‑来源的鼠单克隆抗体及其人源化形式。在某些方面，结合分子，如本文提供的抗‑IL‑21抗体及其抗原结合片段抑制、遏制或拮抗IL‑21活性。此外，本公开提供了用于诊断和治疗疾病或病症的组合物和方法，如与IL‑21‑介导的信号转导相关的炎性、免疫介导性或自身免疫性疾病或病症。在一个特定实施方案中，本公开提供了使用IL‑21结合分子，如抗‑IL‑21抗体及其抗原结合片段治疗或预防移植物抗宿主病(GVHD)的方法。
- 一种抗人TSLP单克隆抗体、包含其的试剂盒以及检查方法-202310187877.5
- 刘玉枝;孔永;李望;孙蕊;周毅;陈卫 - 江苏荃信生物医药股份有限公司
- 2023-03-01 - 2023-09-01 - C07K16/24
- 本申请提供一种抗人胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，包含三个重链互补决定区(CDR‑H1、CDR‑H2以及CDR‑H3)和三个轻链互补决定区(CDR‑L1、CDR‑L2以及CDR‑L3)，其中：CDR‑H1的氨基酸序列如SEQ ID NO：1或SEQ ID NO：11所示；CDR‑H2的氨基酸序列如SEQ ID NO：2或SEQ ID NO：12所示；CDR‑H3的氨基酸序列如SEQ ID NO：3或SEQ ID NO：13所示；CDR‑L1的氨基酸序列如SEQ ID NO：4或SEQ ID NO：14所示；CDR‑L2的氨基酸序列如SEQ ID NO：5或SEQ ID NO：15所示；CDR‑L3的氨基酸序列如SEQ ID NO：6或SEQ ID NO：16所示。本申请还提供一种检测人TSLP的ELISA试剂盒以及检查方法。本申请的试剂盒不仅具有较高的检测灵敏度，并且具有较好的检测特异性，开发及应用前景良好。
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