[发明专利]用于结直肠癌和腺瘤辅助诊断的试剂盒及其使用方法

说明书

本发明公开了一种用于结直肠癌和腺瘤辅助诊断的试剂盒及其使用方法，试剂盒包括引物组合物、探针组合物和封闭序列组合物，引物组合物由BS‑N4‑F、BS‑N4‑R、BS‑SDC2‑F、BS‑SDC2‑R、BS‑ACT‑F和BS‑ACT‑R组成，探针组合物由BS‑N4‑P、BS‑SDC2‑P和BS‑ACT‑P组成，封闭序列组合物由BS‑N4‑C和BS‑SDC2‑C组成。使用方法包括采样、提取、转化、检测和结果分析。本发明的试剂盒采用NDRG4基因和SDC2基因的联用检测，以ACTB基因作为内参，实现了结直肠癌和腺瘤的高检出率和高特异性，在使用过程中结果分析高效准确，具有很好的商业价值和现实意义。

技术领域

本发明属于生物技术及医学领域，涉及试剂盒及其使用方法，具体涉及用于结直肠癌辅助诊断的试剂盒及其使用方法。

背景技术

结直肠癌又称大肠癌(colorectal cancer，CRC)是临床最常见的恶性肿瘤之一，通常发展缓慢，近些年随着经济的发展，人们的生活方式尤其是饮食结构的变化，肠癌已经成为我国发病率上升最快的恶性肿瘤之一，严重威胁着国人的生命和健康。据全国肿瘤登记中心发布的最新《中国肿瘤登记年报》，在全国范围内，结直肠癌等消化道癌症的发病和死亡人数逐年攀升，新发病人数约为40万人/年，死亡人数约为19.5万人/年。尤其在长江三角洲、珠江三角洲以及港澳台等高发地区结直肠癌有进一步恶化的趋势。结直肠癌从最初的癌前发展至晚期有一个比较长的时间，但直到晚期才有明显症状显现(如腹痛，便血等)。统计数据表明，目前我国便潜血筛查率低于5％，肠镜检查率更不足3％。结直肠癌患者在诊断时60-70％已为中晚期，早期的比例仅为11.8％。由于大多数中国患者没有进行癌症早筛查的意识，发现症状后才到医院检查，至结直肠癌确诊时，癌细胞已经扩散，后期疗效不明显，且所需治疗费用高，致使中国近半数肠癌患者生存期不超过五年。如果早期发现结直肠癌，不仅治疗费用低，还可达到预防甚至治愈的目的。因此，将肠癌早期筛查技术在中国进行普及推广，是降低结直肠癌死亡率的关键，同时，发明更加准确的筛查方法也是提升早期诊断率的主要方法。