[发明专利]一种抗过敏药物涂层组合物、其制备方法及其应用

说明书

本发明公开了一种抗过敏药物涂层组合物，其特征在于，由抗过敏药物颗粒、聚合物A颗粒组成，其中，所述聚合物A选自海藻酸钠或壳聚糖，抗过敏药物颗占总质量的15～20％。通过微创手术，将药物组合物涂覆(可以是喷涂或者刷涂)于鼻窦内部形成药物涂层，涂层中的药物缓慢释放，可以实现针对病变部位长期定点定量给药。本发明还提供了上述组合物的制备方法及应用。

技术领域

本发明涉及医疗器械制备技术领域，特别涉及一种用于抗过敏药物涂层组合物、其制备方法及其应用。

背景技术

鼻窦，又称副鼻窦，为鼻腔周围颅骨(额骨、蝶骨、上颌骨、筛骨)内的含气空腔的总称，均有窦口与鼻腔相通。对发音起共鸣作用。鼻窦左右成对，共四对，分别称为额窦、上颌窦、蝶窦和筛窦。

一个或多个鼻窦发生炎症称为鼻窦炎，能够累及所有窦体，这是一种在人群中发病率较高的疾病，影响患者生活质量。鼻窦炎可分为急性、慢性鼻窦炎2种。急性鼻窦炎多由上呼吸道感染引起，细菌与病毒感染可同时并发。慢性鼻窦炎较急性者多见，常为多个鼻窦同时受累。

过敏性鼻窦炎，是由于过敏变态反应因素引发的鼻窦炎，发病因素以过敏因素为主，为鼻窦粘膜的非特异性变态反应，为一种耳鼻喉科常见多发病，临床上多由过敏性鼻炎发展而来，临床上主要症状为：鼻塞、打喷嚏、流脓涕、头疼等，过敏性鼻炎合并鼻窦炎的症状。

目前，治疗过敏性鼻窦炎的方法主要有药物治疗和手术治疗。对于药物治疗，药物可以直接口服，也可以采用滴鼻或喷雾剂等形式向鼻腔内喷洒药物达到治疗的效果。但是，由于组织的遮挡，药物分子并不能顺利完全达到病变部位，药物治疗效果大大降低。如上所述，鼻窦炎能够累计几乎所有窦体，而通过上述方法，短暂的药物作用几乎仅限于鼻甲部位内，并不能到达窦体内部，不能对发炎鼻窦直接作用。即使药液能够进入窦体空腔内部，对于额窦开口在底部的窦体来讲，在喷药完成后，几乎所有药液都会由窦口流出，药物也没有机会贮存在其内部进行长期有效治疗。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种抗过敏药物涂层组合物，通过微创手术，将药物组合物涂覆于鼻窦内部，组合物中的药物缓慢释放，可以实现针对病变部位长期定点定量给药。

本发明的组合物由抗过敏药物颗粒、聚合物A颗粒组成，其中，所述聚合物A选自海藻酸钠或壳聚糖，抗过敏药物颗占总质量的15～20％。

具体地，所述抗过敏药物可以是盐酸西替利嗪、富马酸酮替芬或者盐酸异丙嗪。

具体地，所述海藻酸钠的重均分子量为50000～60000，所述壳聚糖的重均分子量为60000～80000、脱乙酰度优选80～90％。

具体地，所述各种颗粒的粒径优选低于180μm。

本发明还提供上述抗过敏药物涂层组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)将抗过敏药物、聚合物A依次加入水中，溶解得到溶液；

(2)50～60℃下真空干燥，研磨机研磨并过筛(优选80～180目，进一步优选100～120目)，即得到所述抗过敏药物涂层组合物。

本发明还提供上述抗过敏药物涂层组合物在过敏性鼻窦炎中的应用，通过微创手术，将药物组合物涂覆(可以是喷涂或者刷涂)于鼻窦内部形成药物涂层，涂层中的药物缓慢释放，可以实现针对病变部位长期定点定量给药。

与现有技术相比，本发明可有效提高过敏性鼻窦炎的治疗效果。

进一步地，本发明的药物涂层组合物还可以含有聚乙烯醇颗粒，且聚合物A颗粒与聚乙烯醇颗粒的质量比为1:0.1～0.15。从而，上述步骤(1)中还需要往水中加入聚乙烯醇。具体地，聚乙烯醇的分子量优选为60000～80000。当含有聚乙烯醇颗粒时，组合物具有更好的治疗效果。

附图说明