[发明专利]一种泼尼松龙片及其制备方法在审
| 申请号： | 201710118233.5 | 申请日： | 2017-03-01 |
| 公开（公告）号： | CN107049970A | 公开（公告）日： | 2017-08-18 |
| 发明（设计）人： | 高煜;操铖 | 申请（专利权）人： | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/573;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/36;A61K47/26;A61P31/04;A61P37/08;A61P7/04;A61P7/00;A61P17/00;A61P37/06;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人： | 张清彦 |
| 地址： | 230041 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 泼尼松龙片 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种泼尼松龙片，其特征在于是由下述重量份的组分组成：泼尼松龙1～5份、硬脂酸镁1.5～2.5份、滑石粉0.7～0.9份、预交化淀粉70～90份、乳糖50～70份、山梨醇10～15份、甘露醇10～15份、交联羧甲基纤维素钠5～15份。
2.根据权利要求1所述的一种泼尼松龙片，其特征在于是由下述重量份的组分组成：泼尼松龙1～5份、硬脂酸镁1.8～2.2份、滑石粉0.75～0.85份、预交化淀粉75～85份、乳糖55～65份、山梨醇12～14份、甘露醇12～14份、交联羧甲基纤维素钠8～12份。
3.一种权利要求1或2任一项所述的泼尼松龙片的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)取硬脂酸镁总量的一半和泼尼松龙混合均匀，得混合物料一；
(2)取滑石粉、预交化淀粉和乳糖粉碎混合均匀，得混合物料二；
(3)取甘露醇和山梨醇，加入适量水，制得粘合剂溶液；
(4)将混合物一和混合物料二置于高效混合制粒机中，混匀，加入粘合剂溶液，湿法制粒，干燥，过30目筛，得泼尼松龙颗粒；
(5)将泼尼松龙颗粒、交联羧甲基纤维素钠和剩余的硬脂酸镁混合均匀，置于压片机中，压片，即得。
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