[发明专利]经X线照射处理的低抗原的角膜基质透镜的制备方法

说明书

本发明公开了一种经X线照射处理的低抗原的角膜基质透镜及其制备方法，包括以下步骤：1）新鲜板层角膜材料的获取，利用飞秒激光技术从供体取出角膜基质透镜材料；2）将取出的角膜基质透镜材料在设定温度的湿房保存；3）快速取出角膜基质透镜进行X线照射，照射剂量为100Gy；4）将X线照射后的角膜基质透镜保存在无菌甘油中。利用飞秒激光辅助的经X线照射的异种或同种异体角膜基质透镜保持了植片良好的透明度和组织相容性，并且利用X线照射的异种生物角膜基质透镜材料，大幅度减轻角膜供体的负担，利用飞秒激光辅助移植，使手术方式更加安全、高效，同时，移植的透镜可以准确控制屈光度数，达到个性化设计治疗目的。

技术领域

本发明涉及组织工程学角膜技术领域，包括角膜基质透镜的制备和用途。

背景技术

角膜病是仅次于白内障的世界第二大眼病。目前，世界上有超过1000万的双眼角膜盲患者，而且每年新增角膜盲病例150～200万。角膜移植一直是很多角膜病变的最有效解决方法。但近年来通过捐献并能应用于临床的角膜材料越来越紧张，很难满足大众的需求。

近年来，各国研究者们正在努力研究探寻一种安全、高效的移植材料，来缓解角膜供体的紧张，同时也能降低手术移植排斥反应。早在1963年McCarey研究采用氧化铅玻璃植入手动机械刀切开的角膜基质层中，但出现了角膜坏死及植片排出等严重并发症。之后也有研究者将PMMA材料、水凝胶材料等人工合成材料植入角膜基质中进行观察，但均有中毒性角膜基质炎、植片排出、植片溶解等并发症报道。人工合成材料在角膜移植上还有待改进，所以应用异种的生物材料进行角膜移植开始受到关注。

近期研究表明，脱细胞角膜材料可作为角膜组织再生的支架。但是，有效地通过化学或者物理方法去除移植组织中的细胞成分，同时仍能保持组织的固有结构是目前的一大难题。冻干法是常用的脱细胞方法，此方法减少了物理及化学损伤，也减少了角膜组织蛋白变性，但其对角膜基质细胞的迁移生长存在一定影响，术后的屈光矫正度数存在问题 。化学法和物理法对角膜材料进行脱细胞处理后，可能会因柔韧性变差而不能植入角膜层间，也有可能改变角膜基质的微环境而导致移植失败。

发明内容

针对上述现有技术的不足，本发明提供了一种经X线照射处理的低抗原的角膜基质透镜的制备方法。

本发明是这样来实现上述目的的：

经X线照射处理的低抗原的角膜基质透镜的制备方法，包括以下步骤：1）新鲜板层角膜材料的获取，利用飞秒激光技术从供体取出角膜基质透镜材料；2）将取出的角膜基质透镜材料在设定温度的湿房保存；3）快速取出角膜基质透镜进行X线照射，照射剂量为100Gy；4）将X线照射后的角膜基质透镜保存在无菌甘油中。

其中，所述角膜基质透镜材料的厚度为150~320μm。

其中，所述步骤2）中的湿房温度为4℃。

其中，所述步骤3）中的X线照射设备为RS2000生物学X线辐照仪，辐照参数为160kV、25mA、0.3mm铜过滤片。

其中，所述步骤4）中角膜基质透镜在无菌甘油保存温度为-20℃。