[发明专利]一种中长链脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射用组合物的制备方法及该组合物

权利要求书

1.一种中长链脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射用组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

制备中长链脂肪乳注射液：

将油相和水相混合搅拌得到的初乳液进行两步均质得到中长链脂肪乳注射液，第一步高压均质而第二步为低压均质，在第一步高压均质后加入油酸钠，加入pH调节剂调节pH值为7-9.5，加注射用水至全量，再进行第二步均质；

其中，第一步高压均质条件如下：均质压力为一级压力400-800bar、二级压力为0-200bar，均质次数在1-3次；

第二步低压均质条件如下：均质压力为一级压力10bar-200bar、二级压力0bar-200bar，均质次数在1-2次；

所述制备中长链脂肪乳注射液过程中油相制备过程包括：取中链甘油三酯和大豆油加热至50~80℃，加入卵磷脂搅拌，得油相；

中长链脂肪乳注射液包括以下原料：大豆油60g/L -120g/L、中链甘油三酯60g/L -120g/L、卵磷脂8g/L -15g/L、甘油20 g/L -30g/L、油酸钠0.1g/L -0.5g/L和pH调节剂；

制备氨基酸注射液：

每1000ml氨基酸注射液包含以下原料：异亮氨酸3g-10g、亮氨酸5g-12g、盐酸赖氨酸3g-12g、甲硫氨酸2g-8g、苯丙氨酸6g-15g、苏氨酸2g-8g、色氨酸1g-3g、缬氨酸3g-12g、精氨酸3g-12g、以一水合物计盐酸组氨酸2g-8g、丙氨酸6g-18g、门冬氨酸2g-8g、谷氨酸6g-15g、甘氨酸2g-8g、脯氨酸5g-15g、丝氨酸5g-12g；

取注射用水，在80℃-90℃保温，加入亮氨酸、异亮氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸、精氨酸、丙氨酸、盐酸赖氨酸、缬氨酸、苏氨酸、甘氨酸、脯氨酸、盐酸组氨酸、丝氨酸、甲硫氨酸，待溶解完全后，降温至40-50℃，加入色氨酸，搅拌溶解，加入pH调节剂调节pH值为5-7，加注射用水至全量；所述制备过程控制溶解氧量在3mg/L以内；

在制备氨基酸注射液的过程中，所述加注射用水至全量以后，再加入重量体积百分比为0.02 W/ V%的药用炭，吸附；

制备葡萄糖注射液：

每1000ml葡萄糖注射液包括以下原料：以无水物计160-360g葡萄糖、以一水合物计2.07-5.52g磷酸二氢钠，还包括醋酸锌13.16mg -17.56mg、pH调节剂0-0.5g；

取葡萄糖和磷酸二氢钠溶解于注射用水中，搅拌溶解，加入醋酸锌，并加入pH调节剂调节pH值为4-4.5；

在葡萄糖注射液配制过程中，在葡萄糖和磷酸二氢钠溶解于注射用水中，搅拌溶解以后，加入重量体积百分比0.01W/V%以上的药用活性炭吸附，再加入醋酸锌。

2.根据权利要求1所述的一种中长链脂肪乳、氨基酸和葡萄糖注射用组合物的制备方法，其特征在于，

每1000ml氨基酸注射液包含以下原料：异亮氨酸3g-10g、亮氨酸5g-12g、盐酸赖氨酸3g-12g、甲硫氨酸2g-8g、苯丙氨酸6g-15g、苏氨酸2g-8g、色氨酸1g-3g、缬氨酸3g-12g、精氨酸3g-12g、以一水合物计盐酸组氨酸2g-8g、丙氨酸6g-18g、门冬氨酸2g-8g、谷氨酸6g-15g、甘氨酸2g-8g、脯氨酸5g-15g、丝氨酸5g-12g；还包括氯化钠0.5g-3g、以三水合物计醋酸钠0.3g -1.5g、醋酸钾3g-12g、以四水合物计醋酸镁1g-5g、以二水合物计氯化钙0.5g-3g、pH调节剂；其中pH调节剂为氢氧化钠和/或酸，其中所述氢氧化钠的加入量为1g/1000ml -3g/1000ml氨基酸注射液；

取注射用水，在80℃-90℃保温，加入亮氨酸、异亮氨酸、谷氨酸、苯丙氨酸、门冬氨酸、精氨酸、丙氨酸、盐酸赖氨酸、缬氨酸、苏氨酸、甘氨酸、脯氨酸、盐酸组氨酸、丝氨酸、甲硫氨酸，加入氯化钠、醋酸钠、醋酸钾、醋酸镁、氯化钙，待溶解完全后，降温至40-50℃，加入色氨酸，搅拌溶解，加入pH调节剂调节pH值为5-7，加注射用水至全量；所述制备过程控制溶解氧量在3mg/L以内。