[发明专利]普拉克索缓释片及制备方法有效
| 申请号： | 201610039175.2 | 申请日： | 2016-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN106983728B | 公开（公告）日： | 2021-03-02 |
| 发明（设计）人： | 郭树仁;彭博;樊利青;潘健腾;薛兰;王茹萍 | 申请（专利权）人： | 北京北大维信生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/44;A61K47/12;A61K31/428;A61P25/16 |
| 代理公司： | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人： | 崔锡强 |
| 地址： | 100080 北京市海淀*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 普拉 克索缓释片 制备 方法 | ||
1.一种普拉克索缓释制剂，其具有以下重量百分比的组分：
其中：
所述水溶胀性骨架材料选自中性水溶胀性聚合物和阴离子水溶胀性聚合物，中性水溶胀性聚合物为羟丙甲基纤维素，阴离子水溶胀性聚合物为卡波姆；且水溶胀性骨架材料为所述中性水溶胀性聚合物和所述阴离子水溶胀性聚合物的组合物；
所述水不溶性骨架材料选自脂质类材料和水不溶性聚合物，脂质类材料选自山嵛酸甘油酯、氢化蓖麻油、硬脂酸、巴西棕榈蜡中的一种或多种，水不溶性聚合物为乙基纤维素；且水不溶性骨架材料可为任一种或一种以上的脂质类材料和/或水不溶性聚合物的组合物。
2.根据权利要求1的普拉克索缓释制剂，其具有以下重量百分比的组分：
3.根据权利要求1的普拉克索缓释制剂，其具有以下重量百分比的组分：
4.根据权利要求1的普拉克索缓释制剂，其具有以下重量百分比的组分：
5.根据权利要求1的普拉克索缓释制剂，其具有以下重量百分比的组分：
6.根据权利要求1的普拉克索缓释制剂，其具有以下重量百分比的组分：
7.根据权利要求1－6任一项的普拉克索缓释制剂，其中，赋形剂为润滑剂、助流剂中的一种或一种以上。
8.根据权利要求1－6任一项的普拉克索缓释制剂，其中，赋形剂为润滑剂和助流剂的两种。
9.根据权利要求1-8任一项的普拉克索缓释制剂，其中所述羟丙甲基纤维素的粘性等级为4000到100000mPa·s。
10.根据权利要求1-8任一项的普拉克索缓释制剂，其中所述羟丙甲基纤维素的粘性等级为10000到100000mPa·s。
11.根据权利要求1-8任一项的普拉克索缓释制剂，其中所述羟丙甲基纤维素的粘性等级为15000到100000mPa·s。
12.根据权利要求1-8任一项的普拉克索缓释制剂，其中所述卡波姆的型号为934P、974P、971P、71G。
13.根据权利要求1-8任一项的普拉克索缓释制剂，其中所述卡波姆的型号为971P和71G。
14.根据权利要求1-13任一项的普拉克索缓释制剂，其中水溶胀性骨架材料，由羟丙甲基纤维素和卡波姆组成，羟丙甲基纤维素用量为68％-77％；卡波姆用量为1％-8％；水不溶性骨架材料选自山嵛酸甘油酯、巴西棕榈蜡、氢化蓖麻油、硬脂酸、乙基纤维素的一种或多种；及其他赋形剂组成，赋形剂为润滑剂和助流剂。
15.根据权利要求14的普拉克索缓释制剂，所述羟丙甲基纤维素的用量为70％-76％。
16.根据权利要求14的普拉克索缓释制剂，所述卡波姆的用量为2％-5％。
17.一种普拉克索缓释制剂，其具有以下重量百分比的组分：
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