[发明专利]一种含有秦皮甲素的抗肿瘤药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种抗肿瘤药物，尤其涉及一种含有秦皮甲素的抗肿瘤药物组合物。

背景技术

目前，肿瘤是当前严重影响人类健康、威胁人类生命的主要疾病之一。肿瘤与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克肿瘤列为一项首要任务。世界上治疗肿瘤的方法主要有三种，一是采用手术切除法，切除病变组织，防止肿瘤细胞扩散；而是采用化疗或放疗，以杀死肿瘤细胞；三是用药物治疗。采用手术切除的方法增加了病人的痛苦，伤其元气，费用巨大。用放疗的方法，在杀死肿瘤细胞的同时，也伤及红细胞和白细胞，病人苦不堪言。

研究表明，肿瘤患者存在不同程度的免疫功能低下。因此，增强机体免疫功能是治疗肿瘤重要的目标之一。目前在抗肿瘤药物筛选中，除着重研究对肿瘤细胞有直接抑制或杀伤作用的药物外，还应重视可增强机体的防御功能，并可阻止肿瘤生长和扩散的药物。

秦皮为常用的中药，系木犀科植物白蜡树Fraxinus chinensis Roxb等五种植物的干燥枝皮或树干皮，是我国一味常用中药，始载于汉代的药学专著《神农本草经》，历代本草均有记载。秦皮具有清热燥湿、收涩、明目之功效，常用于治疗热痢、泄泻、赤白带下、目赤肿痛、目生翳膜等症。现代药理研究表明，秦皮具有抗炎镇痛、降低尿血酸、抗凝、止咳祛痰平喘以及抗肿瘤作用，主要用于治疗肠炎、痢疾、白带、慢性气管炎、结膜炎，用于治疗痛风效果甚佳。正品秦皮中主要成分为香豆素类(秦皮甲素、秦皮乙素、秦皮苷、秦皮素、宿柱白蜡苷、6，7-二甲氧基香豆素等)，此外还有芬类、皂苷和鞣质等，其中秦皮甲素、秦皮乙素是治疗气管炎和菌痢疾患的有效成份。环磷酰胺为临床常用的广谱抗肿瘤药物，由于其对免疫系统的毒副作用较强使其临床应用受到了一定的限制。

目前，尚没有秦皮甲素具有减轻环磷酰胺所致的免疫抑制的文献报道。

发明内容

为了发挥环磷酰胺的抗肿瘤功效，同时降低其毒副作用，本发明人创造性地降低环磷酰胺的用量，并将其与秦皮甲素联合应用，意外发现二者用药后不仅具有协同增效的抗肿瘤效果，而且秦皮甲素具有减轻环磷酰胺所致的免疫抑制的功效。

基于此研究，本发明的目的在于提供一种含有秦皮甲素的抗肿瘤药物组合物。具体地，本发明的目的是这样实现的：

一种含有秦皮甲素的抗肿瘤药物组合物，其中所述的药物组合物中活性成分由秦皮甲素和环磷酰胺组成。

优选地，如上所述的抗肿瘤药物组合物，其中所述的活性成分中秦皮甲素和环磷酰胺的重量用量比为0.5-5：1。

进一步优选地，如上所述的抗肿瘤药物组合物，其中所述的活性成分中秦皮甲素和环磷酰胺的重量用量比为1-2：1。

本发明所述的抗肿瘤药物组合物通过注射给药后即可发挥药效，因此将其制备为注射剂，所述的注射剂包括注射液、冻干粉针剂。

以秦皮甲素和低剂量的环磷酰胺为研究对象，腋下接种H22肉瘤的昆明种小鼠为载体，腹腔注射给药，结果发现二者联用后不仅具有协同抗肿瘤效果，而且降低了环磷酰胺在免疫抑制方面的毒副作用。因此，本发明还提供一种制药用途，即：秦皮甲素和环磷酰胺组成的活性成分在制备抗肿瘤的药物中的应用；以及：秦皮甲素在制备减轻环磷酰胺所致免疫抑制的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物具有如下优点和显著进步：秦皮甲素和环磷酰胺联用后具有协同抗肿瘤效果，以及提高肿瘤患者免疫功能的效果，同时，秦皮甲素为天然提取产物，毒性非常小，副作用和不良反应率低；环磷酰胺用量仅仅为常规用量的二分之一，因此费用、副作用和不良反应率也较低。

 

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于该实施例。

实施例1 秦皮甲素联合环磷酰胺对H22荷瘤小鼠的影响试验