[发明专利]包含游离氨基酸的液体营养组合物

说明书

背景技术

本发明涉及基于氨基酸的液体和凝胶状组合物领域，尤其是用于向患有先天代谢性疾病的受试者给予这样的组合物的领域。

许多先天代谢性疾病的膳食管理需要不存在特定氨基酸(specific amino acid)。例如，苯丙酮尿症(PKU)患者需要具有尽可能低的苯丙氨酸浓度的蛋白质来源。多年来，已经开发出基于掺入到营养全面的氨基酸组合物中的游离氨基酸而没有特定氨基酸(例如苯丙氨酸)的肠内配方。其他的先天代谢性疾病可以需要不同的氨基酸分布。

这些配方几乎全部都是粉末类的配方，患者能够将其与诸如水、柠檬汁或其他低蛋白液体混合来使用。这种配方的问题在于，并不是所有的氨基酸都是易溶的，而且游离氨基酸混合物的味道通常很差。由于患者在其生命中的大多数时候并且尤其是在婴儿期和儿童期一般需要使用这些蛋白质来源以补充他们的膳食使其具有高质量蛋白质而不会增加膳食中的例如苯丙氨酸，因此这些粉末产品对于这样的长期使用而言不够方便而且味道也不够好。在这些患者中遵从性是非常重要的，这是因为不使用这些产品会严重影响生长，或者如果没有遵从性会导致不能代谢的氨基酸的摄入过高，这会影响患者的神经发育。

制造商们因此开始开发更方便的即食型(ready to feed，rtf)液体产品。这些产品的味道和产品稳定性都很差。

US2006/0147495披露了包含至少5wt％的氨基酸、至少0.1wt％的钙、以及胶凝稳定剂(如瓜尔豆胶或黄原胶)的液体rtf组合物。通过使颗粒保持悬浮解决了颗粒形成的问题，由于产品粘度的提高防止了颗粒沉淀。这意味着根据该文献的产品仍有颗粒存在，其最终会沉淀并对味道造成不利影响(沙状颗粒)。该篇文献并未披露干重为至少40g/100ml的液体组合物。此外，该文献教导了不选择具有高浓度游离氨基酸的组合物，因为其记载了高浓度的游离氨基酸会带来非常苦的味道。因此，具有高含量游离氨基酸的组合物据说是不可接受的。

发明内容

包含较高含量的游离氨基酸的液体或凝胶状(巴氏灭菌的或灭菌的)产品由于形成不需要的沉淀而存在稳定性的问题。当储存在容器中时，所形成的颗粒沉淀在容器的底部。而且，这样的颗粒对口味造成不利影响，并且会带来沙状(sandy)和砂状(gritty)的口感。本发明人已经得到的结论是，尤其是具有较低溶解度的氨基酸(如酪氨酸和半胱氨酸)会与有营养的微量营养素(如钙和镁)形成团块或颗粒物，导致得到具有较差口味的不稳定地产品。

提供一种具有令人满意的味道的可口的组合物是合乎需要的，其中游离氨基酸作为蛋白质来源(即，体内蛋白质合成的来源)存在。游离氨基酸作为替代蛋白质或者除蛋白质之外的用途是有益的，例如因为其便于针对具有特殊需要的受试者制定营养品，例如受试者需要一种膳食其中不存在一种或多种氨基酸(例如对于PKU患者而言不存在苯丙氨酸)，受试者需要一种膳食其中一种或多种氨基酸存在的分数(相对于总氨基酸含量百分比)超过可用蛋白质来实现的分数，或者由于潜在的过敏反应蛋白质的存在可能存在风险的情况。

在制备新型氨基酸类的液体或凝胶状产品的过程中，本发明的发明人出人意料地发现，如果液体或凝胶状组合物的干重为至少40％(g/100g)，得到的液体或凝胶状组合物是稳定的而不会沉积团块。

因此，其能够提供以高浓度包含游离氨基酸的液体或凝胶状组合物而基本上不具有团块、颗粒物或其他会导致不良口感的颗粒。

因此，本发明涉及一种包含游离氨基酸、钙和可消化的碳水化合物的液体或凝胶状组合物，其中所述游离氨基酸以5g/100ml和30g/100ml之间的浓度存在，并且总组合物的干重为至少40g/100ml，更优选地低于60g/100ml。

一种优选的实施方式是包含游离氨基酸、钙和可消化的碳水化合物的液体或凝胶状巴氏灭菌的或灭菌的组合物，其中所述游离氨基酸以7.5g/100ml至30g/100ml的浓度存在，并且总组合物的干重为至少40g/100ml，且优选低于60g/100ml。

优选地，所述组合物进一步包含一种或多种不可消化的碳水化合物(纤维)、更优选果胶以及选自瓜尔豆胶和黄原胶的其他纤维。

根据本发明的组合物具体适合用作营养品，更具体地用于肠内营养品。

所述营养品可出于非医疗目的或出于医疗目的给予受试者。

本发明是具体的优点在于所提供的组合物含有较高浓度的游离氨基酸，并且具有令人满意的保质期。