[发明专利]一种叶黄素泡腾片的制备方法

权利要求书

1.一种叶黄素泡腾片，其特征在于，含有抗氧化成分的叶黄素和适合制成泡腾片的药用辅料。

2.权利要求1的泡腾片，其特征在于，其中抗氧化作用的叶黄素的重量百分比为0.2-20％，辅料的重量百分比为80-99.8％。所述的抗氧化作用的叶黄素泡腾片每片优选含有抗氧化作用的叶黄素2-20mg。

3.权利要求1的泡腾片，其特征在于，其中抗氧化作用的叶黄素包含普通叶黄素、水溶性叶黄素、叶黄素酯以及玉米黄素中的一种或几种混合物。

4.权利要求1的泡腾片，其特征在于，其中所述辅料选自酸碱泡腾剂、崩解剂、填充剂、粘合剂、矫味剂、着色剂、润滑剂，其中所述酸碱泡腾剂的重量百分比为15-97％，填充剂的重量百分比为0.5-10％，着色剂的重量百分比为0.5-10％，润滑剂的重量百分比为0.1-5％.

5.权利要求4的泡腾片，其特征在于，其中的泡腾剂中酸源选自枸橼酸、酒石酸、四己酸、赖氨酸、精氨酸中的一种或几种混合物，碱源选自碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾等其中的一种或几种混合物；崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或多种；其中的填充剂选自乳糖、微晶纤维素、蔗糖、山梨醇、甘露醇、木糖醇、赤藓糖醇、可溶性淀粉、淀粉的一种或多种；其中粘合剂选自乙醇、水、乙醇-水溶液、糖浆、淀粉浆、羧甲基纤维素钠溶液、聚维酮溶液中的一种或其中几种的混合物；其中的着色剂选自胡萝卜素、日落黄、胭脂红、叶绿素中的一种或其中几种的混合物；其中的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、氯化钠、十二烷基硫酸镁、PEG4000、PEG6000中的一种或其中几种的混合物；矫味剂选自橘子香精、薄荷香精、葡萄香精、樱桃香精、香蕉香精、菠萝香精、香草香精、柠檬香精、阿司帕坦、糖精钠、甜菊糖甙中的一种或其中几种的混合物。酸碱泡腾剂中酸源与碱源的摩尔比例为3∶1-1∶3。

6.权利要求4的泡腾片，其特征在于，为了增加本品的稳定性，可以在制备过程中，将碱源物质采用聚合物进行包裹，再与其他物料混合，所述的聚合物可以选择PEG4000、PEG6000或其他混合物。

7.权利要求4的泡腾片。其特征在于，其配方组成为(1000片)

8.权利要求4的泡腾片。其特征在于，其配方组成为(1000片)

9.权利要求4的泡腾片的制备方法，其特征在于，可采用一次混合制粒压片，方法是：将药物与这种辅料粉碎，过80-100目筛后，混合均匀，用含粘合剂的水乙醇制软材，用12-24目筛制粒，40-80℃干燥0.5-3小时，18-20目筛整粒，加入其他辅料混合均匀后压片即可；也可以采用酸碱分开制粒压片法，方法是：将药物与部分辅料(含有酸源)粉碎，过40-80℃干燥2-5小时，18-20目筛整粒，同法制备含有碱源的颗粒后，两种颗粒混合均匀，加入其他辅料后，调节压力，压片。