[发明专利]一种乙酰半胱氨酸的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种乙酰半胱氨酸的药物组合物，包括活性成分和辅料，所述的活性成分为乙酰半胱氨酸，其特征在于所述辅料包括助流剂，所述的助流剂为二氧化硅或滑石粉。

2.根据权利要求1所述的乙酰半胱氨酸的药物组合物，其特征在于所述助流剂的质量百分比含量为0.02-3.0％。

3.根据权利要求2所述的乙酰半胱氨酸的药物组合物，其特征在于所述助流剂的质量百分比含量为0.05％-1.0％，所述助流剂为二氧化硅。

4.根据权利要求3所述的乙酰半胱氨酸的药物组合物，其特征在于所述助流剂的质量百分比含量为0.07％-0.84％，所述助流剂为二氧化硅。

5.根据权利要求1～4任一所述的乙酰半胱氨酸的药物组合物，其特征在于所述辅料还包括蔗糖、甜橙香精、阿司帕坦和日落黄。

6.根据权利要求5所述的乙酰半胱氨酸的药物组合物，其特征在于所述活性成分和所述辅料质量百分比含量为：

7.根据权利要求6所述的乙酰半胱氨酸的药物组合物，其特征在于各组分的质量百分比含量为：

所述助流剂为二氧化硅。

8.根据权利要求6～7任一所述的乙酰半胱氨酸的药物组合物制备而成的颗粒剂。

9.根据权利要求8所述的乙酰半胱氨酸的药物组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)、蔗糖粉碎后过筛与甜橙香精混合，倒入湿法制粒锅中；

(2)、阿司帕坦和日落黄加水溶解得到阿司帕坦和日落黄水溶液；

(3)、开启湿法制粒机加入阿司帕坦和日落黄水溶液，湿法制粒，湿颗粒干燥；

(4)、干颗粒整粒，加入乙酰半胱氨酸和助流剂于多向运动混合机中混合5-25分钟，得到颗粒状的乙酰半胱氨酸的药物组合物。

10.根据权利要求9所述的乙酰半胱氨酸的药物组合物的制备方法，其特征在于步骤(4)中所述的多向运动混合机中混合时间为10～15分钟。