[发明专利]泮托拉唑钠药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201210012312.5 | 申请日： | 2012-01-16 |
| 公开（公告）号： | CN102525960A | 公开（公告）日： | 2012-07-04 |
| 发明（设计）人： | 曾艺;胡成忠 | 申请（专利权）人： | 湖北济生医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;A61K47/40;A61P1/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 430014 湖北省武汉市*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 泮托拉唑钠 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.泮托拉唑钠药物组合物，由40g泮托拉唑钠、160g甘露醇、120g～300g聚山梨酯80和200g～600g 2—羟丙基—β—环糊精溶解于2000ml注射用水后冻干制备而成。
2.根据权利要求1所述的泮托拉唑钠药物组合物其特征在于所述制备方法为：所述山梨酯80的用量为150g，2—羟丙基—β—环糊精的用量为300g。
3.根据权利要求1或2所述的泮托拉唑钠药物组合物，其特征在于所述制备方法为：
（1）取处方量的泮托拉唑钠、甘露醇，加注射用水1500ml，25±2℃搅拌使其溶解，加入处方量的2—羟丙基—β—环糊精，搅拌溶解后继续搅拌25分钟得溶液；
（2）取处方量的聚山梨酯80，加入溶液中，搅拌15分钟，用氢氧化钠溶液调节PH至9.5～11.0；
（3）、加余量的注射用水，加0.15%的针用活性炭，搅拌25分钟，过滤脱碳，用0.22μm滤膜过滤除菌，测定含量、PH值后灌装，每支约2ml，进行冷冻干燥，得泮托拉唑钠药物组合物。
4.权利要求1或2所述的泮托拉唑钠药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）取处方量的泮托拉唑钠、甘露醇，加注射用水1500ml，25±2℃搅拌使其溶解，加入处方量的2—羟丙基—β—环糊精，搅拌溶解后继续搅拌25分钟得溶液；
（2）取处方量的聚山梨酯80，加入溶液中，搅拌15分钟，用氢氧化钠溶液调节PH至9.5～11.0；
（3）、加余量的注射用水，加0.15%的针用活性炭，搅拌25分钟，过滤脱碳，用0.22μm滤膜过滤除菌，测定含量、PH值后灌装，每支约2ml，进行冷冻干燥，得泮托拉唑钠药物组合物。
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