[发明专利]局部用氟尿嘧啶泡囊凝胶剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氟尿嘧啶泡囊凝胶剂，其特征在于：该泡囊凝胶剂是以包载氟尿嘧啶(5-Fu)的泡囊混悬液，以及卡伯母、甘油、三乙醇胺、缓冲溶液为原料制成的。

2.根据权利要求1所述的5-Fu泡囊凝胶剂，其中每克该泡囊凝胶剂由以下物质组成：

含5-Fu20～120mg的泡囊混悬液，

卡伯母10～60mg，

甘油10～120mg，

三乙醇胺适量，

缓冲溶液0.10～0.60ml，

所述的泡囊凝胶剂的含药量为2～12mg/g。

3.根据权利要求1所述的5-Fu泡囊凝胶剂，其中每克5-Fu泡囊混悬液由以下物质组成：

5-Fu药物15～90mg，

胆固醇40～160mg，

表面活性剂5～120mg，

缓冲溶液适量。

4.根据权利要求3所述的5-Fu泡囊凝胶剂，其中表面活性剂选自脂肪酸山梨坦、聚山梨酯中一种或多种。

5.根据权利要求3所述的5-Fu泡囊凝胶剂，其中缓冲溶液选自：任意pH3.6～9.5硼酸及其盐、磷酸盐或碳酸盐中的一种或多种。

6.一种如权利要求1所述的5-Fu泡囊凝胶剂的制备方法，其特征在于：

(1)首先制备泡囊：

取处方量Span 40、Span 85和胆固醇于西林瓶中，加无水乙醇，在60℃水浴中用磁力搅拌器搅拌(1000r/min)使溶解完全后，加入主药5-Fu，搅拌使之分散均匀，保温超声5min；在磁力搅拌器搅拌下(1000r/min)加入缓冲溶液，继续保温搅拌7min后，再室温搅拌5min，超声20min，即得5-Fu泡囊混悬液；

(2)制备泡囊凝胶：

取处方量卡伯母，加入甘油研匀、润湿后，用适量三乙醇胺调节pH 6～7，再加入适量缓冲溶液，静置10min使卡伯母充分溶胀，即得凝胶基质，搅拌下缓慢将5-Fu泡囊混悬液滴入凝胶基质中，最后加缓冲溶液至处方量，充分搅匀，即得5-Fu的泡囊凝胶剂。