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[发明专利]一种阿哌沙班片-CN201210434468.2无效
发明人：祁艳;徐卓业 -专利权人：南京正科制药有限公司
申请日： 2012-10-31 - 公布日： 2013-02-06 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿哌沙班片，阿哌沙班片包括阿哌沙班1份；水溶性载体材料10～20份；填充剂30～60份；崩解剂5～10份；助流剂5～10份。本发明的阿哌沙班片改善了阿哌沙班体外溶出度差，生物利用度低的不足。本发明公开了阿哌沙班片的制备方法，该方法操作简单，重现性好，易于实现大量生产。阿哌沙班固体片主要用于抗血栓。
一种阿哌沙班片

[发明专利]一种阿哌沙班片及其制备方法-CN201810162662.7在审
发明人：祁艳;徐卓业 -专利权人：南京正科医药股份有限公司
申请日： 2018-02-27 - 公布日： 2018-06-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿哌沙班片，由阿哌沙班固体分散体与辅料压片制成；阿哌沙班固体分散体由阿哌沙班与甘露醇以重量比1:10‑20组成；辅料为微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶，阿哌沙班与微晶纤维素、交联聚维酮和微粉硅胶的重量比为本发明的阿哌沙班片改善了阿哌沙班体外溶出度差，生物利用度低的不足。本发明公开了阿哌沙班片的制备方法，该方法操作简单，重现性好，易于实现大量生产。阿哌沙班片主要用于抗血栓。
固体分散体交联聚维酮微晶纤维素微粉硅胶重量比制备生物利用度体外溶出度辅料压片甘露醇抗血栓重现性

[发明专利]一种阿哌沙班片及其制备方法-CN201410815236.0在审
发明人：高志亮 -专利权人：河南润弘制药股份有限公司
申请日： 2014-12-19 - 公布日： 2015-04-08 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿哌沙班片及其制备方法，属于医药技术领域。本发明阿哌沙班片，包括片芯和包衣，其中片芯由阿哌沙班、纤维-乳糖复合物、交联羧甲基纤维、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁组成，片芯中各组分在限定的用量范围内，相互协同作用，在降低崩解剂交联羧甲基纤维素钠用量的同时，提高阿哌沙班片的溶出速度，使10min内实现平均溶出度大于90％，且溶出度受光照、温度、湿度的影响作用小，性能稳定，且本发明阿哌沙班片杂质含量少。本发明阿哌沙班片的制备方法，采用粉状混合物直接压片的方式制备片芯，省去了制粒的过程，操作简便，工艺过程简单，并在制备混合粉料前对原料药阿哌沙班进行微粉化处理，提高阿哌沙班片的溶出速度。
一种阿哌沙班片及其制备方法

[发明专利]一种阿哌沙班片及其制备方法-CN201610404486.4有效
发明人：林静文;肖贵臣;刘福春;马莹;张华楠;李中丽;其他发明人请求不公开姓名 -专利权人：北京普德康利医药科技发展有限公司
申请日： 2016-06-08 - 公布日： 2020-08-28 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供一种阿哌沙班片，含有阿哌沙班原料和药用辅料，其中阿哌沙班原料以2θ角度表示的X‑射线粉末衍射在12.8±0.2°，13.9±0.2°，17.0±0.2°，18.4±0.2°，22.2±0.2°，26.9±0.2°处有特征峰，本发明意外发现，当将阿哌沙班A晶型的D90控制在40‑85μm时，所制得的阿哌沙班制剂溶出率变化非常小，溶出率几乎不受粒径的变化而改变，得到了溶出均一的阿哌沙班制剂。
一种阿哌沙班片及其制备方法

[发明专利]一种阿哌沙班片剂的制备方法-CN201911050803.7在审
发明人：苏尼尔·库马尔·潘达;巴苏德夫·保罗;唐冬;汪宜俊;张建林;李晶晶;张启慧;余昌仲;余睿;姚成志;曹倩;冯定军;叶连挺;王睿 -专利权人：宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司
申请日： 2019-10-31 - 公布日： 2020-02-11 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿哌沙班片剂的制备方法，具体包括以下步骤：1）将阿哌沙班溶解于异丙醇和二氯甲烷的混合液中形成阿哌沙班溶液；2）将步骤1）中制备的阿哌沙班溶液、填充剂、润湿剂和崩解剂混合均匀后采用流化床进行湿法制粒；3）将步骤2）制备的物料颗粒与润滑剂混合均匀，得到总混颗粒；4）将所述总混颗粒进行压片，制得片芯，硬度范围为20‑100N；5）将得到的片芯进行包衣，得到阿哌沙班片剂；本发明生物利用度不受阿哌沙班原料粒径影响
制备片芯生物利用度二氯甲烷湿法制粒物料颗粒原料粒径崩解剂混合液流化床润滑剂润湿剂填充剂异丙醇压片溶解

[发明专利]阿哌沙班与羧酸形成的共晶及其制备方法-CN201911151315.5有效
发明人：朱国荣;柯春龙;王臻;屠勇军;张鹏 -专利权人：浙江天宇药业股份有限公司
申请日： 2019-11-21 - 公布日： 2021-02-26 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明提供了阿哌沙班/羧酸共晶，包括阿哌沙班/丙二酸共晶，阿哌沙班/D‑苹果酸共晶、阿哌沙班/马来酸共晶，阿哌沙班/L‑脯氨酸共晶，阿哌沙班/L‑酒石酸共晶。本发明的阿哌沙班/羧酸共晶在满足安全用药的同时，改善阿哌沙班的溶出度，解决阿哌沙班溶解速度慢、溶出度低的缺点，提高其生物利用度。
阿哌沙班羧酸形成及其制备方法

[发明专利]一种阿哌沙班片及其制备方法-CN202210681930.2有效
发明人：陆荣政 -专利权人：南京正科医药股份有限公司
申请日： 2022-06-16 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本申请涉及药品制造技术领域，具体公开了一种阿哌沙班片及其制备方法。所述阿哌沙班片按照重量百分比计包括如下组分：阿哌沙班1‑10%，多孔载体30‑50%，植物油14‑18%，崩解助剂4‑6%，助流剂1‑2%，润滑剂3‑5%，剩余部分由填充剂补足100%，所述多孔载体为含有脂肪酸淀粉酯的水分散液经过冻干造粒后得到的颗粒本申请通过植物油充分溶解了阿哌沙班，并通过多孔载体储存了阿哌沙班和植物油，同时麦麸粉和壳寡糖在植物油中的静电排斥作用减小了阿哌沙班发生团聚的可能，从而提高了大鼠对阿哌沙班的吸收效率，提前了大鼠血药浓度峰值出现的时间，有助于改善人体对阿哌沙班的吸收效果。
一种阿哌沙班片及其制备方法

[发明专利]一种从阿哌沙班粗品中精制阿哌沙班的方法-CN201811602279.5有效
发明人：刘霄;张俊琪;贾玲晓;张金鑫;白彦川 -专利权人：山东鲁抗医药股份有限公司
申请日： 2018-12-26 - 公布日： 2020-01-17 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种从阿哌沙班粗品中精制阿哌沙班的方法，属于医药技术领域。本发明的技术方案采用碱性阴离子交换树脂对阿哌沙班粗品进行精制，碱性阴离子交换树脂能够与阿哌沙班粗品中的阿哌沙班酸发生酸碱中和反应，使阿哌沙班酸通过化学吸附形式吸附在碱性阴离子交换树脂上；而阿哌沙班呈中性，与碱性阴离子交换树脂没有化学吸附，仅存在少量物理吸附，通过混合溶剂的洗涤就能将阿哌沙班从碱性阴离子交换树脂上洗脱下来，再经减压浓缩和结晶，即可得到高收率的高纯阿哌沙班。本发明的方法操作简便，且阿哌沙班的收率高。实施例的数据表明：相比现有的洗涤法，本发明的方法能够将阿哌沙班粗品中的“阿哌沙班酸”完全除去。
碱性阴离子交换树脂粗品精制化学吸附收率洗涤酸碱中和反应医药技术领域混合溶剂物理吸附高纯吸附洗脱

[发明专利]一种阿哌沙班药物组合物及其制备方法-CN201910536815.4在审
发明人：秦连港;李孝壁;宗书敏;许春敏 -专利权人：常州恒邦药业有限公司
申请日： 2019-06-20 - 公布日： 2019-08-16 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：一种阿哌沙班药物组合物及其制备方法。本发明提供了一种阿哌沙班片剂及制备方法，该阿哌沙班片由下述重量百分比含量的原辅料制备而成：阿哌沙班10％、填充剂70％、崩解剂15％、粘合剂2％、润滑剂1.5％、表面离子活性剂1.5％。本品采用湿法制粒工艺，制备工艺简单、易于操作、重现性好、适宜工业化大规模生产，所得阿哌沙班片剂溶出快、稳定性高且对原料药粒径要求低。
制备药物组合物表面离子活性剂湿法制粒工艺重量百分比制备工艺粘合剂崩解剂润滑剂填充剂原辅料原料药重现性本品粒径溶出

[发明专利]阿哌沙班柔性脂质体-CN201810131355.2在审
发明人：栾立标;邹珊珊 -专利权人：中国药科大学
申请日： 2018-02-07 - 公布日： 2018-07-03 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明提供了一种阿哌沙班柔性脂质体，阿哌沙班是一种口服选择性Xa因子抑制剂，因其低渗透性低导致生物利用度较差。本发明阿哌沙班柔性脂质体制剂是一种含有表面活性剂阿哌沙班脂质体，它能改善阿哌沙班溶解度和渗透性，增强阿哌沙班的口服吸收，具有广阔的应用前景，可采用薄膜分散法制备，工艺简单方便。
柔性脂质体表面活性剂生物利用度脂质体制剂薄膜分散低渗透性溶解度渗透性脂质体吸收应用

[发明专利]一种阿哌沙班片剂-CN201510055818.8有效
发明人：张贵民;郝贵周;高西蒙 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2015-02-03 - 公布日： 2020-05-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种阿哌沙班片剂。所述阿哌沙班片剂，含有阿哌沙班、羟丙基纤维素、气相二氧化硅，将阿哌沙班、羟丙基纤维素溶解在二乙二醇单乙基醚中，加入气相二氧化硅吸附，然后和药学上可接受的辅料混合均匀，采用直接压片工艺压制而成。加速试验结果表明，本发明制备的阿哌沙班片稳定性好。
一种阿哌沙班片剂

[发明专利]一种阿哌沙班片剂及其制备方法-CN202110232962.X在审
发明人：马新亮;孙鹏;胡瑞娟;张亚华 -专利权人：河北常山生化药业股份有限公司
申请日： 2021-03-03 - 公布日： 2021-06-29 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种阿哌沙班片剂，其包括如下重量份的组分：阿哌沙班2.5～2.6份、稀释剂77～88份、崩解剂3～6份、粘合剂5～10份、表面活性剂1～3份以及润滑剂1～2份。本发明还涉及上述阿哌沙班片剂的制备方法。本发明的阿哌沙班片溶出速率快、溶出度高、含量均匀、质量稳定，其制备方法工艺简洁、重现性好、易于工业化生产。
一种阿哌沙班片剂及其制备方法

[发明专利]阿哌沙班制剂及其制备方法-CN202011305369.5在审
发明人：渠稳萍;王程程;王克艳 -专利权人：江苏万邦生化医药集团有限责任公司
申请日： 2020-11-19 - 公布日： 2022-05-20 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明公开一种阿哌沙班制剂及其制备方法，所述制剂包括以下重量份的物料：阿哌沙班2‑3份、交联羧甲基纤维素钠3‑5份、十二烷基硫酸钠0.5‑1.5份、乳糖48‑52份、微晶纤维素40‑42份、硬脂酸镁1‑该阿哌沙班制剂在提高溶出速度的同时保证了其具有满足片剂吸收的溶出行为，确保制备的阿哌沙班片具有很好的药用效果。
阿哌沙班制剂及其制备方法

[发明专利]一种阿哌沙班片剂组合物及其制备方法-CN202010458005.4有效
发明人：倪萍;杨建学;王亚楠;吴蓉;李翠娟;赵东明;谷晓彤 -专利权人：石药集团欧意药业有限公司
申请日： 2020-05-27 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K9/30 文献下载
摘要：本发明提供了一种阿哌沙班片剂组合物及其制备方法，包括片芯和包衣，所述片芯含有以下重量百分含量的组分：阿哌沙班2.5%，乳糖50%‑52%，微晶纤维素31.5%‑41.5%，交联羧甲基纤维素钠4.5%‑5.5%，十二烷基硫酸钠0.5%‑1.5%，聚维酮2.8%‑3.2%，硬脂酸镁0.5%‑1.5%；采用湿法制粒法制备阿哌沙班片，制备过程中混合、整粒的工艺参数优化，提高片剂的溶出度、含量均匀度、提高稳定性，获得药物作用显著质量稳定的阿哌沙班片剂；本发明的阿哌沙班片剂组合物生产工艺简单，工艺耐受性好；溶出批内均一性较好，溶出在四种溶出介质中5min溶出批内均一性RSD小于15％，10min以后均小于10％。
一种阿哌沙班片剂组合及其制备方法

[发明专利]一种阿哌沙班的精制方法-CN202010476965.3在审
发明人：徐军;蒋信义;张敏华;周宇 -专利权人：雅本化学股份有限公司
申请日： 2020-05-29 - 公布日： 2020-08-11 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明涉及药品制作技术领域，且公开了一种阿哌沙班的精制方法，其特征在于，包括以下步骤：以硝基化合物为原料，依次经铁粉还原酰胺化‑环合，水解反应得阿哌沙班酸；将阿哌沙班酸放置于混合装置的内部，将纳米氧化锌该阿哌沙班的精制方法，通过对溶液进行分层、沉淀、过滤和烘干，可保证阿哌沙班的颜色，并且提高了阿哌沙班的纯度，通过本方法生产的阿哌沙班检测纯度高度99.7％，总收率为68％，增了产量同时也提高了纯度，具有原料易得、生成成本低，反应条件温和、操作简便、工艺稳定性高、阿哌沙班纯度和收率高等优点，适合工业化生产。
一种阿哌沙班精制方法

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