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[发明专利]一种比拉斯汀组合物及其制备新工艺-CN201910921719.1有效
发明人：胡敏;陈博;程刚 -专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日： 2019-09-27 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种比拉斯汀组合物及其制备新工艺以及制备得到的比拉斯汀片，一种降低比拉斯汀片吸湿、黏冲现象，使比拉斯汀片不易松片和裂片的方法。所述组合物由以下组份组成：比拉斯汀20份，乳糖52‑82.5份，微晶纤维素22.5‑38份，聚维酮2.5‑6.0份，交联羧甲基纤维素钠1.5‑5.0份，胶态二氧化硅0.5‑3.0份，硬脂酸镁0.5‑3.0份，所述的比拉斯汀组合物的制备新工艺采用流化床制粒及干燥。所述比拉斯汀组合物及流化床制粒方法，显著改善了其对生产环境的要求进而能够降低生产成本；明显改善比拉斯汀片吸潮现象，且能够明显改善压片过程中的黏冲现象，进而制得质量稳定的比拉斯汀片。
一种拉斯汀组合及其制备新工艺

[发明专利]一种比拉斯汀片及其制备方法-CN202010894690.5在审
发明人：汪思远;邢秀丽;王伟超;徐东婷 -专利权人：长春海悦药业股份有限公司
申请日： 2020-08-31 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供了一种比拉斯汀片及其制备方法，涉及医药技术领域。本发明提供的比拉斯汀片包括比拉斯汀、微晶纤维素、二水硫酸钙、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮K60、硬脂酸镁和月桂醇硫酸镁。本发明提供的比拉斯汀片的溶出速度快，稳定性高，药物总杂质含量少，另外，本发明提供的比拉斯汀片的制备方法工艺简单，容易操作，适合工业化大批量生产。
一种拉斯汀片及其制备方法

[发明专利]一种大粒径咪唑斯汀原料药制备方法-CN202210144201.3在审
发明人：王海波;刘鸽;胥灵晓;赵海锋;王建 -专利权人：济南同路医药科技发展有限公司
申请日： 2022-02-17 - 公布日： 2023-08-29 - 主分类号： C07D401/14 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种大粒径咪唑斯汀原料药制备方法。本发明所公开的一种大粒径咪唑斯汀原料药制备方法，获得了粒度D90≥50µm的大粒径咪唑斯汀原料药。具体的步骤是，将咪唑斯汀加入到质子性溶剂中，加热溶解至澄清，搅拌状态下降温，重结晶分离得到大粒径的咪唑斯汀。本发明的有益效果在于：（1）本发明获得了大粒径的咪唑斯汀原料药粒径D90≥50µm，满足了咪唑斯汀缓释片对于不同粒径需求尤其是对于大粒径药物的需求，对于其质量控制比如研究不同粒度原料药对咪唑斯汀缓释片的质量影响
一种粒径咪唑原料药制备方法

[发明专利]一种依巴斯汀分散片及其制备方法-CN201510549264.7在审
发明人：虞英民;陈丹龙;徐承智;汤建拓;孙友 -专利权人：杭州澳医保灵药业有限公司
申请日： 2015-09-01 - 公布日： 2016-02-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：一种依巴斯汀分散片及其制备方法，所述依巴斯汀分散片主要由活性成分依巴斯汀和药用辅料混合后直接采用粉末压片制成，所述的依巴斯汀和药用辅料的组份和重量份配比是：依巴斯汀1-20份，填充剂50-300份，崩解剂10-60份，任选的润滑剂1-10份，任选的矫味剂1-10份；所述制备方法包括如下步骤：a）取依巴斯汀粉碎过筛，以获得100目以上的细粉；b）将其他组分混合后，放入混合机中预混合，粉碎过筛，获得50目以上细粉；c）将步骤a）和b）的物料混合后置于混合机中，充分混匀；d）称取过50目以上筛的润滑剂，加入混合机中，与步骤c的物料继续混合，以保证其均匀性；e）对获取的依巴斯汀总混粉进行直接压片，即得所述依巴斯汀分散片
一种依巴斯汀分散及其制备方法

[发明专利]一种比拉斯汀片及其制备方法-CN201510685936.7在审
发明人：严洁;王志凤 -专利权人：天津市汉康医药生物技术有限公司
申请日： 2015-10-22 - 公布日： 2017-05-03 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种比拉斯汀药物组合物及其制备工艺，所述的比拉斯汀药物组合物含有比拉斯汀和载体材料，其中载体材料选自聚维酮、波洛沙姆、聚乙二醇、羟丙基纤维素、聚氧化乙烯。本发明的比拉斯汀片具有溶出快、制备工艺简单的特点。
一种拉斯汀片及其制备方法

[发明专利]一种依巴斯汀分散片及其制备方法-CN201310051928.8有效
发明人：虞英民;赵源;徐承智;沈文忠;楼聪;胡晓岚;楼晓燕;朱金梁;汤丽倩 -专利权人：浙江保灵药业有限公司
申请日： 2013-02-17 - 公布日： 2013-06-05 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：一种依巴斯汀分散片，它包括以下组分：依巴斯汀、崩解剂、填充剂、矫味剂、助流剂、润滑剂和粘合剂溶液，所述的依巴斯汀热熔分散于粘合剂溶液中，以粘合剂溶液为载体，形成热熔的固液体分散体，与崩解剂及填充剂湿法制粒、干燥、总混后压片得到依巴斯汀分散片；所述的制备方法是：先将依巴斯汀按比例热熔分散于温度为86～100℃的粘合剂溶液中，分散时间为5～20分钟；再将填充剂、崩解剂与上述热熔粘合剂一起混合后制粒，过30-45目湿整粒，45-55℃干燥4-6小时，35-40目整粒后再加入崩解剂、矫味剂、助流剂、润滑剂，总混后压片制得依巴斯汀分散片；本发明制得的依巴斯汀分散片溶出快，溶出度好，无毒，安全性高，能够快速的崩解分散
一种依巴斯汀分散及其制备方法

[发明专利]一种比拉斯汀口腔崩解片及其制备方法-CN202111147024.6在审
发明人：黄洋;臧萍;钟雪彬;李纬;张雪宜;王益群 -专利权人：南京长澳医药科技有限公司
申请日： 2021-09-28 - 公布日： 2021-11-19 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开一种比拉斯汀口腔崩解片及其制备方法。主要特征在于该片剂由比拉斯汀原料药、甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素及硬脂富马酸钠组成，处方中填充剂采用的是片状甘露醇，并控制粒径在一定范围内，该方法制备的比拉斯汀口腔崩解片含量均匀度潜在风险很小、工艺稳定、质量可控、口感良好，是一种质量更优的比拉斯汀口腔崩解片及其制备方法。
一种拉斯汀口腔崩解及其制备方法

[发明专利]依巴斯汀固体分散体及由其制备的高溶出度的依巴斯汀片-CN201010146786.X有效
发明人：贺曾佑 -专利权人：江苏联环药业股份有限公司
申请日： 2010-04-15 - 公布日： 2011-10-19 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供一种依巴斯汀固体分散体，其包含依巴斯汀、泊洛沙姆F68和/或聚乙烯吡咯烷酮K30。本发明还提供该依巴斯汀固体分散体的制备方法及高溶出度的依巴斯汀片。本发明以泊洛沙姆F68、聚乙烯吡咯烷酮K30或两者的混合为载体，与依巴斯汀制成固体分散体的方法，显著改善了依巴斯汀片中的依巴斯汀在水中的溶解度。经加速试验和长期试验，溶出度稳定，无明显变化。
依巴斯汀固体散体制备高溶出度依巴斯汀片

[发明专利]一种口感良好的盐酸依匹斯汀咀嚼片制剂及制备方法-CN202110524225.7在审
发明人：不公告发明人 -专利权人：苏州源创药物研究有限公司
申请日： 2021-05-13 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种口感良好的盐酸依匹斯汀咀嚼片制剂及制备方法，所述咀嚼片处方为，盐酸依匹斯汀和掩味剂20份～100份、稀释剂100份～200份、甜味剂1份～10份、香精1份～20份、润滑剂1份～6份。所述盐酸依匹斯汀先经过掩味处理，再与稀释剂、甜味剂、香精、润滑剂混合、压片。通过本发明得到的盐酸依匹斯汀咀嚼片口感及稳定性均良好。
一种口感良好盐酸依匹斯汀咀嚼制剂制备方法

[发明专利]一种咪唑斯汀缓释制剂及其制备方法-CN201510219710.8有效
发明人：陆建军 -专利权人：海安苏博机器人科技有限公司
申请日： 2015-04-30 - 公布日： 2017-12-22 - 主分类号： A61K9/32 文献下载
摘要：本发明涉及一种咪唑斯汀缓释制剂及其制备方法，所述缓释制剂为咪唑斯汀双层渗透泵片，其中一层含有标示量中的大部分咪唑斯汀和渗透促进物质，另一层含渗透物质，片芯被含有聚合物的半透膜包裹，含药物活性成分层侧的半透膜上有一小孔
一种咪唑斯汀缓释制剂及其制备方法

[发明专利]一次性合成多个阿伐斯汀杂质的方法及其应用-CN201910540433.9有效
发明人：李红强;王绍辉 -专利权人：重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日： 2019-06-21 - 公布日： 2022-08-16 - 主分类号： C07D213/55 文献下载
摘要：本发明属于药物合成技术领域，具体涉及一种一次性合成多个阿伐斯汀杂质的方法及其应用以及一种阿伐斯汀原料药和制剂纯度控制的方法。所述阿伐斯汀杂质为双键异构化阿伐斯汀，所述双键异构化阿伐斯汀为(E,Z)‑阿伐斯汀、(Z,Z)‑阿伐斯汀和(Z,E)‑阿伐斯汀。该方法可一次性合成为(E,Z)‑阿伐斯汀、(Z,Z)‑阿伐斯汀和(Z,E)‑阿伐斯汀，且操作简便，条件温和可控，合成的杂质可作为阿伐斯汀的有关物质检测用对照品，用于阿伐斯汀原料药及其制剂的质量控制。
一次性合成多个阿伐斯汀杂质方法及其应用

[发明专利]苯磺酸贝他斯汀片及其制备方法-CN201410034002.2无效
发明人：王传跃;方庆华;孟淑宝;李黄强;方浩传 -专利权人：浙江美华鼎昌医药科技有限公司
申请日： 2014-01-24 - 公布日： 2014-06-18 - 主分类号： A61K9/44 文献下载
摘要：本发明涉及一种苯磺酸贝他斯汀片及其制备方法，属于生物医药技术领域。该苯磺酸贝他斯汀片由如下质量百分比的各成分组成：片芯包括原料、辅料，其中，原料为苯磺酸贝他斯汀，质量百分数为4-8%；辅料：甘露醇40-80%，聚维酮5-30%，硬脂酸镁1-3%，余量为水；欧巴代为片芯的
苯磺酸贝斯汀片及其制备方法

[发明专利]比拉斯汀口崩片及其制备方法-CN201410591282.7在审
发明人：鲍晶晶;刁媛媛;马苏峰 -专利权人：万全万特制药江苏有限公司
申请日： 2014-10-29 - 公布日： 2015-03-11 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，涉及一种比拉斯汀口崩片及其制备方法，所述的口崩片各组分及其质量百分比为：比拉斯汀15％-30％、微晶纤维素35％-74％、乳糖10％-40％、干粘合剂0％-10％、崩解剂2.0％本发明的目的是提供一种制备工艺简单、成本低，并且服用方便、对适应症起效快的比拉斯汀口崩片；本发明提供的比拉斯汀口崩片口服后在口腔中迅速崩解分散成细微颗粒或粉末，尤其适用于吞咽困难的病人及精神病患者，并且该制剂在到达胃肠道之前已经以细微颗粒或粉末形式存在
拉斯汀口崩片及其制备方法

[发明专利]一种富马酸依美斯汀缓释片及其制备方法-CN200910075484.5有效
发明人：刘书睿;路玉锋;王志良;赵霞 -专利权人：华北制药集团制剂有限公司
申请日： 2009-09-18 - 公布日： 2011-04-20 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明公开了一种富马酸依美斯汀缓释片，它由以下重量配比的原料制成：富马酸依美斯汀2mg，卡泊波树脂40mg，聚维酮K30 75mg，环状糊精50mg。其制备方法包括以下步骤：a、首先将富马酸依美斯汀和卡泊波树脂按照等量递加法混合；b、将上述混合物与聚维酮K30混合后，加入乙醇搅拌使其溶解；c、再加入环状糊精，制成软材，20目制粒，50～70℃烘干；d本发明选用卡泊波树脂、聚维酮K30环状糊精作为骨架材料，通过湿法制粒压片工艺，获得了片面光洁，硬度好，包衣时无脱落，释放稳定性好的富马酸依美斯汀缓释片。
一种富马酸依美斯汀缓释片及其制备方法

[发明专利]一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法-CN202211674436.X在审
发明人：郭翠翠;温庆果;陈曼雪;李红组;任鹏 -专利权人：深圳市贝美药业有限公司
申请日： 2022-12-26 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明属于药物技术领域，具体提供了一种比拉斯汀口服液体制剂及其制备方法。该比拉斯汀口服液体制剂，包括比拉斯汀和药学上可接受的辅料；其中，所述比拉斯汀的浓度为0.25％w/v；所述药学上可接受的辅料包括增溶剂、防腐剂、增稠剂、甜味剂、芳香剂、pH调节剂中的一种或几种；其中，所述增溶剂为本发明提供一种比拉斯汀口服液体制剂，比拉斯汀微溶于水，本发明使用β‑环糊精作为增溶剂，比拉斯汀在强酸性的β‑环糊精溶液中具有良好的溶解性，pH越小，比拉斯汀溶解度越高。本发明采用比拉斯汀作为原料药，β‑环糊精为增溶剂，通过新的制备方法，得到均匀澄清的比拉斯汀口服溶液。
一种拉斯汀口服液体制剂及其制备方法

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