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[发明专利]一种五唑钠样品纯度的离子色谱检测方法-CN202211019328.9在审
发明人：许元刚;李欣怡;陆明;王鹏程;林秋汉 -专利权人：南京理工大学
申请日： 2022-08-24 - 公布日： 2022-11-25 - 主分类号： G01N30/96 文献下载
摘要：本发明公开了一种五唑钠样品纯度的离子色谱检测方法，采用离子色谱法对五唑钠产品进行分析，由于五唑钠标准样中含有少量叠氮化钠，先作出叠氮化钠的标准曲线，根据五唑钠标准样色谱出峰结果得到五唑钠标准样的浓度，再做出五唑钠溶液的标准曲线，最后分析几种五唑钠样品的离子色谱图，进而计算出五唑钠样品的纯度。该分析方法简单可行，实用性强，适用范围广，对五唑钠合成工艺优化以及合成过程中的质量控制有重要作用。
一种五唑钠样品纯度离子色谱检测方法

[发明专利]氟雷拉钠晶型及其制备方法-CN202011019958.7在审
发明人：童成亮;种振;朱磊磊;袁东婕;刘舜舜 -专利权人：安徽省公众检验研究院有限公司
申请日： 2020-09-25 - 公布日： 2021-04-30 - 主分类号： C07D261/04 文献下载
摘要：本发明公开了氟雷拉钠晶型及其制备方法，本发明的氟雷拉钠晶型A，其使用Cu‑Kɑ辐射，以2θ角度表示的X‑射线衍射图谱中：在约5.150°、10.490°、14.620°、15.890°、19.450°、21.300°、21.950°、22.239°、26.760°、29.360°处有衍射峰，该晶型的氟雷拉钠纯度高、质量稳定。
氟雷拉钠晶型及其制备方法

[发明专利]注射用头孢唑肟钠组合物无菌粉末-CN201010201084.7有效
发明人：李明华;张世伟;刘延珍 -专利权人：山东罗欣药业股份有限公司
申请日： 2010-06-13 - 公布日： 2010-09-29 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用头孢唑肟钠组合物无菌粉末。所述的注射用头孢唑肟钠组合物无菌粉末含有99.0～99.9wt％头孢唑肟钠和0.10～1.00wt％苯甲酸钠，其中头孢唑肟钠为结晶形式的头孢唑肟钠。该结晶形式的头孢唑肟钠是通过调节头孢唑肟钠溶液的pH值，控制溶液的温度，并采用分次向溶液中加入适当的不同溶剂的方法，以控制溶液的饱和过程，得到头孢唑肟钠均匀粒度分布的良好的晶型。本发明的方法生产过程简便易控、制备成本低廉，得到的结晶形式的头孢唑肟钠粒度分布均匀，比市售的头孢唑肟钠稳定。
注射头孢唑肟钠组合无菌粉末

[发明专利]奥扎格雷钠微球冻干制剂及其制备方法-CN200810238237.8有效
发明人：陶灵刚 -专利权人：海南数尔药物研究有限公司
申请日： 2008-12-11 - 公布日： 2009-06-03 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种奥扎格雷钠微球冻干制剂及其制备方法，按重量份数计，本发明的奥扎格雷钠微球冻干制剂主要包含奥扎格雷钠20-80份、壳聚糖50-150份、聚乙烯醇40-100份及冻干保护剂50-300份。本发明的奥扎格雷钠微球冻干剂具有稳定性和溶解性好、水合后脂质体的粒径小、靶向性强、生产成本低等优点。
奥扎格雷钠微球冻干制剂及其制备方法

[发明专利]一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法-CN202110261474.1有效
发明人：魏雪纹;戴宏旭;苏凌;彭琪 -专利权人：海南久常制药有限公司
申请日： 2021-03-10 - 公布日： 2022-03-15 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用奥扎格雷钠，每千瓶包括的原料组成成分种类及各组成成分重量配比为：奥扎格雷钠20g，注射用水定容至1000ml。本发明另一方面还提供了一种注射用奥扎格雷钠的制备方法，对制备工艺进行调整和优化，增加其溶解性，提高药品纯度的同时获得形状较好的外观。本发明提供的一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法，用以解决现有注射用奥扎格雷钠制备工艺步骤繁琐，增加工艺难度，制得的奥扎格雷钠纯度低，且溶解性不高的技术问题。
一种注射用奥扎格雷钠及其制备方法

[发明专利]一种氯雷他定糖浆剂及其制备方法-CN202111134079.3在审
发明人：张文杰;李耀湘;李梦嘉;陈刘进 -专利权人：浙江核力欣健药业有限公司
申请日： 2021-09-27 - 公布日： 2021-12-03 - 主分类号： A61K9/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种氯雷他定糖浆剂及其制备方法，属于医药技术领域。本发明提供的氯雷他定糖浆剂含有氯雷他定、丙二醇、甘油、枸橼酸、蔗糖、防腐剂、依地酸二钠、香精和水，其中依地酸二钠的浓度为0.1～1.0mg/mL，本发明通过加入依地酸二钠抑制了溶液剂型中氯雷他定的降解，有效解决了氯雷他定糖浆储存过程中稳定性问题。
一种糖浆及其制备方法

[发明专利]一种哌拉西林钠他唑巴坦钠特种超细粉体制剂及其制备方法-CN201410059735.1在审
发明人：傅苗青;李凤生;陈宇东;姜林海 -专利权人：杭州长典医药科技有限公司;山东潍坊制药厂有限公司
申请日： 2014-02-21 - 公布日： 2015-08-26 - 主分类号： A61K31/496 文献下载
摘要：本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠的特种超细粉体冻干制剂及其制备方法，包括如下步骤：首先将哌拉西林钠和他唑巴坦钠粗品分别分别溶于水，分别经凝胶柱层析，用烷基醇水溶液作为洗脱剂，分别收集哌拉西林钠和他唑巴坦钠的洗脱流分；将上述所得洗脱流分经反相层析柱层析，分别收集哌拉西林钠和他唑巴坦钠的洗脱流分；将所得哌拉西林钠和他唑巴坦钠的99%的洗脱成分分别用真空法干燥进行干燥，制得高纯度的哌拉西林钠和高纯度的他唑巴坦钠原料；所得的高纯度的哌拉西林钠和高纯度的他唑巴坦钠按重量比混合，得到高纯度的哌拉西林钠他唑巴坦钠混合粉原料；最后将所得的哌拉西林钠他唑巴坦钠混合粉原料用气流粉碎成超细粉体，冻干。
一种西林唑巴坦钠特种超细粉体制及其制备方法

[发明专利]一种供注射用奥扎格雷钠药物组合物-CN201310415029.1无效
发明人：严洁;李轩 -专利权人：天津市汉康医药生物技术有限公司
申请日： 2013-09-13 - 公布日： 2015-03-25 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种供注射用奥扎格雷钠药物组合物及其制备方法，各组分的组成及重量比为：奥扎格雷钠：氯化钠：酒石酸：注射用水=40~60：9~15：1~2：1000~4000，所制备的奥扎格雷钠注射液安全性高，
一种注射用奥扎格雷钠药物组合

[发明专利]注射用头孢美唑钠组合物粉针剂-CN201010221916.1有效
发明人：李明华;李明杰;陈雨 -专利权人：山东罗欣药业股份有限公司
申请日： 2010-07-09 - 公布日： 2010-10-20 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用头孢美唑钠组合物无菌粉末，该注射用头孢美唑钠组合物无菌粉末含有头孢美唑钠99.0～99.9wt％和苯甲酸钠0.1～1.0％，其中所述头孢美唑钠为头孢美唑钠晶体，其主粒度分布在80～120μm本发明所提供的注射用头孢美唑钠组合物无菌粉末中含有头孢美唑钠晶体，该晶体粒度较大、粒度分布均一，质量合格，稳定性好。
注射头孢美唑钠组合针剂

[发明专利]一种奥扎格雷钠的化合物、其制备方法及其药物组合物-CN201310161009.6有效
发明人：梁宏平 -专利权人：四川省惠达药业有限公司
申请日： 2013-05-03 - 公布日： 2013-08-07 - 主分类号： C07D233/56 文献下载
摘要：本发明涉及一种奥扎格雷钠化合物及其制备方法，本发明的奥扎格雷钠化合物的结构式如式I所示；本发明还涉及这种奥扎格雷钠化合物的药物组合物及该药物组合物的制备方法，药物组合物的剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂或大容量注射剂本发明的奥扎格雷钠化合物纯度高，其制剂稳定性能良好，适合临床应用。
一种奥扎格雷钠化合物制备方法及其药物组合

[发明专利]奥扎格雷钠口服溶液及其应用-CN200310115862.0无效
发明人：周艳;王晶哲 -专利权人：长春精优药业股份有限公司
申请日： 2003-12-03 - 公布日： 2004-11-17 - 主分类号： A61K31/4164 文献下载
摘要：一种奥扎格雷钠口服溶液及其应用，属于医药技术领域，其配比是(重量比)：奥扎格雷钠1～5、甘氨酸1～7、枸橼酸0～0.3、氢氧化钠0～3、矫味剂0～3、蒸馏水86.7～98。其有益效果是：奥扎格雷钠口服溶液为奥扎格雷钠的临床应用提供了一种新的给药途径，更方便患者使用；同时它还增加了新的适应症，可以用于治疗心肌梗塞、冠心病、支气哮喘、高血脂症等，疗效明显。
奥扎格雷钠口服溶液及其应用

[发明专利]一种注射用头孢美唑钠药物组合-CN201610404495.3有效
发明人：曾秀秀;胡朝惠 -专利权人：重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆汇智药物研究院有限公司
申请日： 2016-06-08 - 公布日： 2020-05-05 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用头孢美唑钠组合物，该注射用头孢美唑钠组合物无菌粉末含有头孢美唑钠无菌粉99.1‑99.75wt%、水杨酸钠0.05‑0.1%、葡萄糖0.1‑0.5%、维生素C 0.1‑0.3%,其中头孢美唑钠无菌粉为无定型头孢美唑钠本发明还涉及上述注射用头孢美唑钠无定型粉末的制备，其特征在于头孢美唑钠在合适的良性溶剂水/N,N‑二甲基乙酰胺混合液中加热溶解，除菌过滤，滤液在一定搅拌速度和流速下滴加入惰性溶剂丁酮/乙醇混合物，冷却析晶，过滤，烘干得到无定型头孢美唑钠无菌粉。本发明提供了一种无定型头孢美唑钠无菌粉末制备方法及含有该种头孢美唑钠的药物组合，该药物组合改善了现有技术中注射用头孢美唑钠稳定性差，复溶澄明度差的缺陷，提供了一种头孢美唑钠新的用药选择。
一种注射头孢美唑钠药物组合

[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法-CN201711242136.3在审
发明人：王玉莹 -专利权人：黑龙江澳利达奈德制药有限公司
申请日： 2017-11-30 - 公布日： 2019-06-07 - 主分类号： A61K9/28 文献下载
摘要：本发明涉及医药制剂领域，具体公开了一种硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法。本发明所述硫酸氢氯吡格雷片剂包括硫酸氢氯吡格雷、葡萄糖、预凝胶淀粉、酒石酸钾钠、羧甲基纤维素钠、十六醇、甲基纤维素、虫白蜡、肌醇、胃溶性薄膜包衣预混剂和85％乙醇。本发明优选氢氯吡格雷、葡萄糖、预凝胶淀粉、酒石酸钾钠、羧甲基纤维素钠、十六醇、甲基纤维素、虫白蜡、肌醇、胃溶性薄膜包衣预混剂和85％乙醇作为硫酸氢氯吡格雷片剂的药物成分，相互协同作用提高硫酸氢氯吡格雷的稳定性能并降低粘冲程度
硫酸氢氯吡格雷片剂硫酸氢氯吡格雷胃溶性薄膜包衣羧甲基纤维素钠葡萄糖甲基纤维素酒石酸钾钠预凝胶淀粉十六醇预混剂乙醇肌醇制备医药制剂领域安全使用长期储存临床药品稳定性能氢氯优选

[发明专利]一种艾司奥美拉唑钠及其包含其的冻干制剂-CN201811255452.9在审
发明人：李立忠;王勇;吴志;苏志强;昝建强;李海娇;何海忠;王佳佳 -专利权人：山西普德药业有限公司
申请日： 2018-10-26 - 公布日： 2019-03-12 - 主分类号： C07D401/12 文献下载
摘要：本发明提供一种艾司奥美拉唑钠及其包含其的冻干制剂，所述艾司奥美拉唑钠的制备方法包括如下步骤：1)中间体的合成；2)艾司奥美拉唑钠的合成；3)艾司奥美拉唑钠的粗制；4)艾司奥美拉唑钠的精制。上述方法制备的艾司奥美拉唑钠制备精度更高，使用起来更为安全，同时，使用上述方法制备艾司奥美拉唑钠，其制备工艺更易于操控，步骤分解便于中间步骤的质量控制，从而有利于艾司奥美拉唑钠制备精度的保证，使其制备的药品更加安全
奥美拉唑钠艾司制备冻干制剂合成制备工艺中间步骤质量控制操控粗制精制安全分解保证

[发明专利]注射用奥美拉唑钠及其制备方法和用途-CN201310183302.2有效
发明人：游奶寿;王文娣;洪桂祝 -专利权人：福建省闽东力捷迅药业有限公司
申请日： 2013-05-17 - 公布日： 2014-11-26 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用奥美拉唑钠及其制备方法和用途。本发明的注射用奥美拉唑钠是由奥美拉唑钠水溶液经冻干制备而成，以制备1000支计，所述的奥美拉唑钠水溶液是由奥美拉唑钠30-55g、注射用水1200ml以及活性炭配制而成；其中，所述的奥美拉唑钠的重量是以奥美拉唑计算的；所述活性炭的用量为0.01-0.03％(g/ml)；所述奥美拉唑钠水溶液的pH为9.5-11.5。本发明的注射用奥美拉唑钠具有组份种类少，且简单的特点；产品稳定，更适合于用作药品。
注射用奥美拉唑钠及其制备方法用途