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[发明专利]注射用头孢西丁钠粉针制剂的制备方法-CN201610871528.5有效
发明人：张锁庆;胡利敏;杨梦德;柳世萍;刘海席;刘雪飞;贾玉捷;杜金松;郑宝丽;门红乐 -专利权人：华北制药河北华民药业有限责任公司
申请日： 2016-09-30 - 公布日： 2018-11-06 - 主分类号： C07D501/57 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用头孢西丁钠粉针制剂的制备方法，属于医药技术领域，包括以下几个步骤：步骤（1），制备无菌成钠剂溶液备用；步骤（2），制备无菌头孢西丁酸溶液备用；步骤（3），结晶、干燥；步骤（4），不同规格制剂分装本发明提供一种注射用头孢西丁钠粉针制剂的制备方法，通过改进结晶工艺使制备的头孢西丁钠粉针制剂具备纯度高、粒度分布均匀、色级、澄清度高、药用效果好、收益高、稳定性高等优势。
注射头孢西丁钠粉针制剂制备方法

[发明专利]一种头孢西丁钠结晶化合物及其组合物粉针-CN201110258682.2有效
发明人：李明杰;范丽;王春艳 -专利权人：山东罗欣药业股份有限公司
申请日： 2011-09-02 - 公布日： 2012-02-22 - 主分类号： C07D501/57 文献下载
摘要：本发明涉及一种头孢西丁钠结晶化合物，所述的头孢西丁钠结晶化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在5.3°、8.6°、11.9°、13.2°、15.5°、16.1本发明还涉及一种含有所述头孢西丁钠结晶化合物的头孢西丁钠组合物粉针，所述组合物粉针组分为：所述头孢西丁钠结晶化合物95～100份，苯甲酸钠0.1～1份。
一种头孢西丁钠结晶化合物及其组合物粉针

[发明专利]注射用头孢西丁钠粉针制剂及制备方法-CN200910005009.0无效
发明人：魏雪纹;李强;张美华;申洁 -专利权人：海南中化联合制药工业有限公司
申请日： 2009-01-16 - 公布日： 2010-07-21 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：本发明提供一种注射用头孢西丁钠粉针制剂及处方。处方组成：头孢西丁钠；制备方法是通过无菌原料药头孢西丁钠直接分装制成不同规格的制剂。本发明目的是提供一种生产工艺简单、质量稳定可靠的注射用头孢西丁钠制剂的处方及其制备方法。
注射头孢西丁钠粉针制剂制备方法

[发明专利]一种包含亚胺培南西司他丁钠的药物组合物及其制剂-CN201410384863.3有效
发明人：陈松;柳应贵;朱三甫;蒋敏;汪永龙;姚磊;徐静 -专利权人：国药集团国瑞药业有限公司
申请日： 2014-08-06 - 公布日： 2014-10-15 - 主分类号： A61K31/4152 文献下载
摘要：本发明涉及一种包含亚胺培南西司他丁钠的药物组合物及其制剂，属于医药领域。为了克服现有技术中亚胺培南西司他丁钠的粉针剂的中枢不良反应较大的技术不足，本发明通过合理配伍提供一种包含亚胺培南西司他丁钠的粉针剂，所述的粉针剂用于临床抗菌治疗时能够有效降低亚胺培南西司他丁钠复方制剂的中枢不良反应，并且能够显著提升了所述粉针制剂复溶后的稳定性，因此适宜开发成临床治疗药物。
一种包含亚胺培南西司药物组合及其制剂

[发明专利]一种头孢西丁钠粉体的制备方法-CN202210490869.3在审
发明人：杨梦德;王利杰;张民;刘荣亮;李红梅;柳国宁;容永辉;谷海泽;马亚松;表亚囡;于晓娜 -专利权人：华北制药河北华民药业有限责任公司
申请日： 2022-05-07 - 公布日： 2022-08-05 - 主分类号： C07D501/57 文献下载
摘要：本发明公开了一种头孢西丁钠粉体的制备方法，包括以下步骤：（1）将头孢西丁钠粗品溶解并经活性炭处理；（2）将丙酮、甲醇、二氯甲烷的混合溶剂控温0~5℃；（3）将所述头孢西丁钠滤液与混合溶剂同时通过微型混合器，并在微型混合器中保留2~10s，得到头孢西丁钠结晶液；（4）将结晶液过滤，得到头孢西丁钠湿品1和母液；将母液进行结晶，经过滤后得到头孢西丁钠湿品2，将头孢西丁钠湿品1和湿品2混合干燥后，得到头孢西丁钠粉体本发明采用连续结晶，提高了头孢西丁钠的效率，降低了批间差异。本发明在连续结晶时采用多种溶剂，不仅减少了结晶夹带杂质，提高了结晶质量，同时使得产品稳定性和溶解性显著提高。
一种头孢西丁钠粉体制备方法

[发明专利]一种头孢西丁钠注射剂及其制备方法-CN201210566618.5无效
发明人：张宏民 -专利权人：张宏民
申请日： 2012-12-18 - 公布日： 2013-09-04 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及一种头孢西丁钠剂及其制备方法，特别是一种用于治疗微生物感染的头孢西丁钠针剂，优选为冻干粉针剂。本发明的头孢西丁钠注射剂主要由活性成分头孢西丁和辅料甘露醇组成。本发明的注射液中溶媒为注射用水；冻干粉针中赋型剂为甘露醇，可以用氢氧化钠或是盐酸调节pH值。
一种头孢西丁钠注射及其制备方法

[发明专利]注射用亚胺培南西司他丁钠及其制作工艺-CN201811467544.3在审
发明人：徐慧娟;赵技宇;苏春胜;王文萍 -专利权人：瀚晖制药有限公司
申请日： 2018-12-03 - 公布日： 2019-02-26 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种注射用亚胺培南西司他丁钠及其制作工艺，属医药领域。注射用亚胺培南西司他丁钠的制作工艺，其包括：将亚胺培南、西司他丁钠以及碳酸氢钠在无菌的条件下混合，采用螺杆进料的方式分装于无菌玻璃瓶内。其解决了亚胺培南与西司他丁钠均匀混和的问题，同时注射用亚胺培南西司他丁钠中药物均一，不易分层。由上述注射用亚胺培南西司他丁钠的制作工艺制得的注射用亚胺培南西司他丁钠，所述亚胺培南西司他丁钠包括质量比依次为1：1：(0.01‑0.1)的亚胺培南、西司他丁钠以及碳酸氢钠，其质量稳定，亚胺培南与西司他丁钠混合均匀
西司他丁钠亚胺培南注射制作工艺碳酸氢钠分层无菌螺杆进料医药领域质量稳定玻璃瓶质量比中药物分装混和均一

[发明专利]用于注射用亚胺培南/西司他丁粉针及溶解用溶媒的三室输液制剂装置-CN200510069300.6无效
发明人：卢赣鹏;李锦 -专利权人：卢赣鹏;李锦
申请日： 2005-05-16 - 公布日： 2006-02-01 - 主分类号： A61M5/00 文献下载
摘要：一种用于注射用亚胺培南/西司他丁粉针及溶解用溶媒的三室输液装置，它由无菌可用于制作注射剂容器的一种或多种材质制成的三室容器，所述的三室容器中间有可开启的隔离装置，该可开启的隔离装置将所述容器分为溶解用溶媒室和两个粉针室，分别为装有固定比例的亚胺培南和西司他丁的亚胺培南室和西司他丁室，溶解用溶媒室装有静脉注射用液体用来溶解亚胺培南和西司他丁。临床使用时，开启隔离装置开放，静脉注射用液体进入亚胺培南室和西司他丁室，使亚胺培南和西司他丁溶解后用于临床。
用于注射亚胺丁粉针溶解溶媒输液制剂装置

[发明专利]一种含有头孢西丁钠化合物的药物组合物-CN201210514291.7有效
发明人：罗诚 -专利权人：罗诚
申请日： 2012-12-04 - 公布日： 2013-02-27 - 主分类号： C07D501/57 文献下载
摘要：本发明涉及一种含有头孢西丁钠化合物的药物组合物。所述的头孢西丁钠化合物为晶体，具有图1所示的X-射线衍射图谱。其制备方法为：1）将头孢西丁钠粗品加入55～85℃的正丁醇和四氢呋喃的混合溶剂中，搅拌溶解，得到头孢西丁钠的正丁醇和四氢呋喃溶液；2）在超声场下向步骤1）所得的头孢西丁钠的正丁醇和四氢呋喃溶液中滴加乙醚，至结晶析出；3）关闭超声场，降温，静置，过滤，滤饼用乙醇洗涤，干燥，得到所述的头孢西丁钠化合物晶体。本发明的头孢西丁钠化合物晶体具有较好的稳定性，并且基本不吸湿。
一种含有头孢西丁钠化合物药物组合

[发明专利]一种制备西司他丁钠的方法-CN200710099332.X有效
发明人：卢兆强;张恒利 -专利权人：深圳市海滨制药有限公司
申请日： 2007-05-16 - 公布日： 2008-11-19 - 主分类号： C07C323/59 文献下载
摘要：本发明涉及一种式(I)化合物西司他丁钠的制备方法，通过结晶提纯(Z)－7－氯－2((S)－2，2－二甲基环丙基甲酰胺基)－2－庚烯酸制备西司他丁，通过中性大孔树脂纯化西司他丁制备西司他丁钠，从而提高了西司他丁钠的纯度和收率
一种制备方法

[发明专利]一种头孢西丁钠药物组合物、其粉针剂及其制备方法-CN201210229671.6有效
发明人：陈伟;陈碧 -专利权人：深圳信立泰药业股份有限公司
申请日： 2012-07-04 - 公布日： 2012-10-31 - 主分类号： A61K31/546 文献下载
摘要：本发明涉及一种头孢西丁钠药物组合物、其粉针剂及其制备方法。该药物组合物由头孢西丁钠、组氨酸和羟丙基-β-环糊精组成，组氨酸的重量为头孢西丁钠重量的3-8%，羟丙基-β-环糊精的重量为头孢西丁钠重量的5-10%。该药物组合物的稳定性好，有关物质含量远低于市售头孢西丁钠产品，胃肠道副反应小，大大提升了药品质量，提高了药品的安全性。
一种头孢西丁钠药物组合针剂及其制备方法

[发明专利]头孢西酮钠组合物粉针-CN201010217449.5有效
发明人：李明华;陈雨;宋良伟 -专利权人：山东罗欣药业股份有限公司
申请日： 2010-07-05 - 公布日： 2010-10-13 - 主分类号： A61K31/546 文献下载
摘要：本发明提供一种头孢西酮钠组合物，该组合物包括质量百分比为99.1-99.9％的头孢西酮钠晶体与0.1-0.9％苯甲酸钠，上述头孢西酮钠组合物制备成的头孢西酮钠粉针在比较高的温度下存放，有关物质的变化也比较小
头孢西酮钠组合物粉针

[发明专利]头孢西丁钠聚合物的检测方法及其应用-CN202310397850.9在审
发明人：王明娟;张文龙;冀峰;李晓东;王萌;袁伟峰;谌宗永 -专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司
申请日： 2023-04-14 - 公布日： 2023-08-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供头孢西丁钠聚合物的检测方法及其应用，该头孢西丁钠聚合物结构式如下J1、J2、J3和/或J4所示的物质：本发明将头孢西丁钠中的聚合物物质J1～J4进行了结构确认，确认为头孢西丁钠的有关物质，为建立完整的头孢西丁钠质量检测体系奠定了较好的基础。本发明提供了具有结构式J1、J2、J3、J4的头孢西丁钠聚合物作为头孢西丁钠质量标准中的有关物质进行检测的方法，该方法灵敏度高，重复性好，专属性强，浓度与峰面积线性关系以及耐用性良好。
头孢西丁钠聚合物检测方法及其应用

[发明专利]一种西司他丁钠杂质C的制备方法-CN202010298658.0在审
发明人：王珂;陈圳平;陈倩倩;张勇;吴云香 -专利权人：丽珠集团新北江制药股份有限公司
申请日： 2020-04-16 - 公布日： 2020-08-21 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种西司他丁钠杂质C的制备方法，包括以下步骤：制备西司他丁钠供试品溶液，高压液相色谱分离，浓缩，高压液相色谱第二次分离，浓缩干燥即得西司他丁钠杂质C。本发明提供的西司他丁钠杂质C制备方法周期短，检测灵敏度高，具有简单、快速、纯度高、收率高、低成本等优点，对西司他丁钠的质量控制及药理毒理研究具有重要的意义。
一种杂质制备方法

[发明专利]一种头孢西丁钠、其制备方法及用途-CN201410223263.9有效
发明人：白智全;沙莹;张志兰;吴建军 -专利权人：海口市制药厂有限公司;重庆天地药业有限责任公司
申请日： 2014-05-26 - 公布日： 2019-09-13 - 主分类号： C07D501/57 文献下载
摘要：本发明在传统头孢西丁钠制备方法即以甲醇和丙酮的混合溶剂或类似混合溶剂进行反应结晶的工艺基础之上，以C₁‑C₄烷醇或四氢呋喃为析出剂，进行溶媒结晶，来制备头孢西丁钠所得头孢西丁钠晶型均一性好，流动性好，质量稳定，易于过滤和干燥的头孢西丁钠。利于工业生产。
头孢西丁钠混合溶剂制备反应结晶工艺基础溶媒结晶四氢呋喃制备头孢质量稳定均一性析出剂丙酮甲醇晶型烷醇过滤

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