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- [发明专利]一种高释放度红霉素肠溶片及其制作方法-CN201010216768.4无效
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韩爱春;刘焕钦
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山东金洋药业有限公司
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2010-06-21
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2010-12-22
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A61K9/36
- 一种高释放度红霉素肠溶片及其制作方法,属于抗生素类药物领域。由基片和肠溶衣两部分组成,基片组分包括(以红霉素肠溶片成品10万片用量计):红霉素:12.5(十亿单位),淀粉:2.5~3.0kg,吐温-80:0.21~0.25kg,羟丙基纤维素:1~1.5kg,硬脂酸镁:0.3~0.5kg,滑石粉:0.8~1.5kg;肠溶衣组分包括(以红霉素肠溶片成品10万片用量计):聚丙烯酸树脂(Ⅱ):0.81~0.84kg,浓度90%以上的乙醇:15~16kg,吐温-80:0.16采用本发明的基片、肠溶衣的配方制得的红霉素肠溶片在药效上平均释放度≥90%,远高于国家药典标准,且释放平稳,在有效期内药效高于国家药典标准;外观上表面细腻有光泽,长时间贮存不影响效用。
- 一种释放红霉素肠溶片及其制作方法
- [发明专利]稳定的红霉素肠溶胶囊及其制备方法-CN201310005147.5有效
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衷期群;曾德文;谢华;姚向红;杨松林
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深圳万和制药有限公司
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2013-01-07
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2013-04-03
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A61K9/16
- 本发明涉及稳定的红霉素肠溶胶囊及其制备方法。具体地,涉及一种红霉素肠溶微丸,其包括丸芯和包裹在该丸芯表面的肠溶包衣材料,所述丸芯包括活性成分红霉素以及药学可接受的辅料。该红霉素肠溶微丸可以填充在硬胶囊壳得到的红霉素肠溶胶囊剂,该肠溶微丸制备包括以下步骤:(1)制备包含红霉素的颗粒或小丸,含红霉素250mg的该颗粒或小丸加入纯水100ml超声波处理15min后测定溶液的pH值在6.0~9.0的范围内,例如在6.5~8.5的范围内,例如在7.0~8.5的范围内,干燥,为素丸;(2)将步骤(1)所得颗粒或小丸包裹肠溶衣材料,干燥得到肠溶微丸;和任选的(3)将步骤(1)所得肠溶微丸填充到硬胶囊壳中,得到肠溶胶囊。本发明红霉素肠溶胶囊具有良好的药学性质。
- 稳定红霉素溶胶及其制备方法
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