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[发明专利]一种利培酮冻干片的制备方法及其产品-CN202011175818.9有效
发明人：刘荣;王宏媛;徐佳茗 -专利权人：北京哈三联科技有限责任公司;哈尔滨三联药业股份有限公司
申请日： 2020-10-28 - 公布日： 2022-08-05 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种利培酮冻干片的制备方法及其产品。本发明利用气流粉碎利培酮，使其粒度D90控制在小于等于30μm。将利培酮原料与骨架支持剂、矫味剂、掩味剂干粉末混合，该混合方式能够去除因主药粒度小，比表面积大的静电吸附，防止含量损失，将部分的处方量用水加入其中，继续搅拌均匀，加入配制好的粘结剂溶液，定容至处方量。均质混合、脱气、灌装、速冻成型、冻干、检封、包装，形成利培酮冻干片产品。本发明制备得到的利培酮冻干片，质量可控，无需用水，可直接服用，体外在2ml水中的崩散时间小于10s，适用于吞服不便的患者服用。制备工序简单，避免传统混合、压片而得的口崩片粉尘污染问题，可连续化生产，制备而得的冻干片氧化杂质显著小于传统工艺的口崩片。
一种利培酮冻干片制备方法及其产品

[发明专利]一种制备含利培酮的缓释微球的方法-CN201811379952.3有效
发明人：陈剑;马思萌;陈斌;江晓漫 -专利权人：丽珠医药集团股份有限公司
申请日： 2018-11-10 - 公布日： 2021-04-27 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明提供了一种制备利培酮缓释微球的方法，包括以下步骤：(1)称取一定量的PLA，控制熔融温度A，加热得到熔融状态的PLA；(2)称取一定量的利培酮粉末，将其与熔融状态的PLA混合，得到利培酮PLA混合物；(3)控制熔融挤出温度B，熔融挤出所述利培酮PLA混合物，得到热熔挤出物；(4)控制粉碎温度C，冷却并粉碎所述热熔挤出物，过筛得到含利培酮的缓释微球；洗涤、离心、冻干，得微球成品。
一种制备含利培酮缓释微球方法

[发明专利]一种低乙醇残留的利培酮微球冻干方法-CN201711035639.3有效
发明人：杜保国;蒋朝军;丁多浩;张鸿 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2017-10-30 - 公布日： 2021-03-05 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及医药领域，公开了一种低乙醇残留的利培酮微球冻干方法，包括：1）冻干前处理；2）预冻：将隔板温度设定为‑40℃至‑10℃，保温1‑4h，将隔板温度经0.5‑3h升温到‑2℃至0℃，并保温0.5‑3h，隔板温度经0.5‑3h降低至‑40℃至‑10℃；上述预冻步骤至少重复一次；3）主干燥阶段；4）解析干燥阶段：隔板温度在2‑30h内升温至10‑40℃，保持1‑5h，真空度保持极限真空；隔板温度维持不变本发明方法能够有效降低利培酮微球冻干后乙醇的残留量，可将乙醇残留量控制在0.2%以下。
一种乙醇残留利培酮微球冻干方法

[发明专利]一种利培酮片及其制备方法-CN201210098599.8有效
发明人：陈亚平;王蒙;刘英帝;白敏;赫玉霞 -专利权人：石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
申请日： 2012-04-06 - 公布日： 2017-08-01 - 主分类号： A61K9/36 文献下载
摘要：本发明涉及一种利培酮片剂及其制备方法，所述利培酮片由片芯和包衣层组成，片芯由利培酮、羟丙基甲基纤维素、乳糖、微晶纤维素、淀粉、微粉硅胶、润滑剂组成。所述的羟丙基甲基纤维素的粘度为13~60mPa·S，用量占片芯总重量的8~15%。本发明利培酮片不需要加入十二烷基硫酸钠，通过粉末直接压片法，得到了溶出曲线与原研RISPERDAL®相似的利培酮片，含量均匀度高，工艺简单，更适合于规模化生产。
一种利培酮片及其制备方法

[发明专利]利培酮口崩片-CN201110433111.8无效
发明人：丁杰 -专利权人：上海天龙药业有限公司
申请日： 2011-12-21 - 公布日： 2014-04-30 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供一种利培酮口崩片，其特征在于，含有生理有效量的利培酮，以及必要的药学上适用的赋形剂，利培酮占口崩片的重量百分比为5％-10％，药学上适用的赋形剂选自填充剂、掩味剂、崩解剂、表面活性剂、粘合剂、本发明利培酮的口崩片，具有崩解迅速，口感优良，质量稳定，疗效可靠的优点，可提高患者服药的顺应性。
利培酮口崩片

[发明专利]检测血液中利培酮和9-羟基利培酮的方法-CN201911103434.3在审
发明人：雒琴;贾永娟;倪君君 -专利权人：北京和合医学诊断技术股份有限公司
申请日： 2019-11-12 - 公布日： 2020-01-07 - 主分类号： G01N30/89 文献下载
摘要：本发明提供了检测血液中利培酮及9‑羟基利培酮的方法包括：制备利培酮及9‑羟基利培酮标准储备液、制备利培酮及9‑羟基利培酮标准中间液、制备内标工作液和制备标准溶液，利用液相色谱‑质谱联用仪检测标准溶液，拟合得到利培酮及9‑羟基利培酮对应的标准曲线方程分别为：y
利培酮羟基血液制备质谱联用仪液相色谱检测标准曲线方程制备标准溶液标准储备液标准溶液特异性强工作液灵敏度中间液标定内标拟合分析

[发明专利]一种利培酮和/或9-羟基利培酮的免疫学检测方法-CN202011499012.5有效
发明人：许秀丽;周建平;吴鸣月;周裕军 -专利权人：北京丹大生物技术有限公司
申请日： 2020-12-17 - 公布日： 2022-08-09 - 主分类号： G01N33/577 文献下载
摘要：本申请涉及免疫学检测技术领域，具体公开了一种利培酮和/或9‑羟基利培酮的免疫学检测方法，将血液样品、包含磁微粒和抗体通过偶联而形成的偶联物的磁微粒工作液和包含利培酮和9‑羟基利培酮半抗原和标记物通过偶联而形成的偶联物的酶标工作液混合均匀，并顺次经过孵育反应、清洗步骤后，加入指示剂溶液显色并采集光信号；利培酮和9‑羟基利培酮半抗原的结构如式I所示：抗体是响应于利培酮和9‑羟基利培酮抗原而生成的，利培酮和9‑羟基利培酮抗原是由利培酮和9‑羟基利培酮半抗原和载体蛋白通过偶联所形成的偶联物。本申请建立了一种对利培酮和9‑羟基利培酮具有专一性强、灵敏度高的免疫学检测方法。
一种利培酮羟基免疫学检测方法

[发明专利]一种利培酮人工半抗原、人工抗原及其制备方法和应用-CN202211605955.0在审
发明人：王镇;王凌志;饶颖 -专利权人：杭州同舟生物技术有限公司
申请日： 2022-12-14 - 公布日： 2023-04-25 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种新型的利培酮人工半抗原和人工抗原及其制备方法。利培酮人工半抗原的分子结构式如式Ⅰ，利培酮人工抗原的分子结构式如式Ⅱ。本发明还公开了利培酮人工抗原在制备抗利培酮抗体中的应用。本发明的利培酮人工半抗原最大程度地保留了利培酮的特征结构，且经过化学修饰具有可以与载体蛋白发生偶联的活性基团，可获得利培酮人工抗原；进一步制备获得的利培酮人工抗原可免疫获得亲和力高、灵敏度高、特异性强、效价高的抗利培酮抗体；该抗原抗体可用于免疫层析技术，具有灵敏度高、特异性强、易于操作、经济快速等优点，可用于利培酮的定量或半定量检测。
一种利培酮人工半抗原抗原及其制备方法应用

[发明专利]一种利培酮关键基团衍生物、免疫原、抗利培酮特异性抗体及其制备方法与应用-CN202011558239.2有效
发明人：张小可;高慧;陈彬瑜;张英蕾 -专利权人：长沙博源医疗科技有限公司
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2023-08-18 - 主分类号： C07D413/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种利培酮关键基团衍生物、免疫原、抗利培酮特异性抗体及其制备方法与应用。首先将新型利培酮关键基团衍生物与经过基因工程改造得到的重组猴血清白蛋白偶联制得利培酮人工抗原，再用利培酮人工抗原免疫实验动物获得抗利培酮特异性抗体，经ELISA检测表明该特异性抗体的特异性强、灵敏度高，干扰实验显示该特异性抗体与100种常见药物无任何交叉反应；将抗利培酮特异性抗体应用于制备利培酮检测试剂，包括利培酮均相酶免疫检测试剂与利培酮胶乳增强免疫比浊检测试剂，所述检测试剂可以实现在全自动生化分析仪上对利培酮的高通量
一种利培酮关键基团衍生物免疫原抗利培酮特异性抗体及其制备方法应用

[发明专利]一种利培酮片剂及其制备方法-CN201510999260.9有效
发明人：王利;窦光鹏;王晨晖;杨长伟;王鹏飞 -专利权人：山东百龙创园生物科技有限公司
申请日： 2015-12-26 - 公布日： 2016-05-04 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种利培酮片剂及其制备方法，利培酮片剂含有利培酮、低聚果糖及其他药学上可接受的辅料。制备方法包括以下步骤：称取利培酮与低聚果糖、药学上可接受的辅料，均匀混合，采用直接压片工艺压制而成。本发明首次发现低聚果糖具有提高利培酮利用度的作用，将低聚果糖与利培酮共同压片后，经实验检测，利培酮的生物利用度提高了30％，可以达到60％，同时大大增强了利培酮的药效。
一种利培酮片剂及其制备方法

[发明专利]一种控制利培酮微球中杂质的方法-CN201911248827.3在审
发明人：王永毅;彭艳;于洋 -专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
申请日： 2019-12-09 - 公布日： 2020-03-31 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种控制利培酮微球中杂质的方法，包括如下步骤：（1）将乙交酯丙交酯共聚物加入乙酸乙酯中，搅拌溶解，得到乙交酯丙交酯共聚物的有机溶液；（2）将原料药利培酮加入至苯甲醇中，搅拌溶解，得到利培酮的苯甲醇溶液，期间控制苯甲醇过氧化值≤3.2，且利培酮与苯甲醇的混合时间≤5h；（3）将乙交酯丙交酯共聚物的有机溶液与利培酮的苯甲醇溶液搅拌混合均匀，得到利培酮微球。本发明能有效控制利培酮微球中杂质的含量，使其满足ICHQ3B的限量标准，提高注射用利培酮微球的产品质量。
一种控制利培酮微球中杂质方法

[发明专利]利培酮血药浓度预测方法及装置-CN202210709257.9在审
发明人：张津源;于泽;高飞 -专利权人：北京诺道认知医学科技有限公司
申请日： 2022-06-21 - 公布日： 2022-10-18 - 主分类号： G16H50/70 文献下载
摘要：本发明提供一种利培酮血药浓度预测方法及装置，该方法包括：采集待预测精神分裂症患者的临床数据；将所述临床数据输入利培酮血药浓度预测模型中，获取所述利培酮血药浓度预测模型输出的所述待预测精神分裂症患者的利培酮血药浓度预测值；其中，所述利培酮血药浓度预测模型是以样本精神分裂症患者的临床数据为样本，以所述样本精神分裂症患者的利培酮血药浓度实际值为标签获得。本发明预测效率高，准确性高，覆盖人群广，从而预知利培酮血药浓度是否正常，参考利培酮血药浓度进行用药调整，降低患者发生不良反应的风险。
利培酮血药浓度预测方法装置

[发明专利]一种血浆中利培酮及9-羟基利培酮的检测方法-CN201710217082.9有效
发明人：曹付春;连远发;赖树挺;郑阳;彭唐生;刘锋 -专利权人：广州帝奇医药技术有限公司
申请日： 2017-04-05 - 公布日： 2018-10-02 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种血浆中利培酮及9‑羟基利培酮的检测方法，包括如下步骤：(1)将血浆样品进行前处理，得到血浆样品上样液；(2)用高效液相色谱法对步骤(1)得到的血浆样品上样液进行测定，并分析血浆样品上样液的测定结果本发明采用液液萃取方法提取血浆中的利培酮和9‑羟基利培酮，采用C4色谱柱进行检测，优化了提取条件及样品检测的色谱条件，利培酮和9‑羟基利培酮的萃取率提高，同时消除了血浆中内源物质干扰，可方便、快速检测血浆中的利培酮和9‑羟基利培酮，方法的专属性、准确度、精确度良好。
一种血浆中利培酮羟基利培酮检测方法

[发明专利]一种利培酮的口腔速溶膜及其制备方法-CN200910075272.7有效
发明人：高子彬;李会勇;王素敏;谢英花;许淑婷;耿建宁;曹晓颖 -专利权人：河北科技大学
申请日： 2009-08-31 - 公布日： 2010-01-27 - 主分类号： A61K9/70 文献下载
摘要：一种利培酮的口腔速溶膜及其制备方法，用于改善利培酮的使用性能。其技术方案是，所述速溶膜组分内含有利培酮、水溶性药用高分子辅料、添加剂以及水，各组分的含量按质量份计为：利培酮2～60，水溶性药用高分子辅料25～98；水0.1～25。本发明解决了目前利培酮临床难以下咽，少儿人群和老年患者服用不太适用，以及在没有水的情况下不能方便服用等问题。它可以在舌上溶化，不论多小的婴儿都不会发生被噎住的隐患，有效成分在舌下和颊粘膜吸收，起效较之口腔崩解片还要迅速。除此之外，本发明服药顺应性好，特别适宜老人、小孩及吞咽困难的患者。
一种利培酮口腔速溶及其制备方法

[发明专利]一种用于检测利培酮和/或9-羟基利培酮的检测试剂和检测试剂盒-CN202011494296.9有效
发明人：周建平;许秀丽;周裕军;王艳新;常缘荣 -专利权人：北京丹大生物技术有限公司
申请日： 2020-12-17 - 公布日： 2022-09-06 - 主分类号： G01N33/543 文献下载
摘要：本申请涉及免疫学检测技术领域，具体公开了一种用于检测利培酮和/或9‑羟基利培酮的检测试剂和检测试剂盒。所述检测试剂包括酶标工作液、磁微粒工作液、指示剂溶液；酶标工作液包括由利培酮和9‑羟基利培酮半抗原和标记物得到的偶联物；磁微粒工作液包括由抗体和磁微粒偶联得到的偶联物；指示剂溶液包含用于定量检测标记物浓度的指示剂；利培酮和9‑羟基利培酮半抗原的结构如式I所示：抗体是响应于利培酮和9‑羟基利培酮半抗原和载体蛋白通过共价偶联法所形成的偶联物而生成的。本申请建立了对利培酮和9‑羟基利培酮具有专一性强、灵敏度高的免疫学检测方法。
一种用于检测利培酮羟基试剂试剂盒

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