[发明专利]一种左卡尼汀粉针剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 202310496002.3 申请日: 2023-05-05
公开(公告)号: CN116459223A 公开(公告)日: 2023-07-21
发明(设计)人: 刘万成 申请(专利权)人: 哈尔滨松鹤制药有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/205;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/02;A61K47/04;A61P9/00;A61P9/10;A61P25/00;A61P13/12;F26B5/06
代理公司: 哈尔滨市松花江专利商标事务所 23109 代理人: 李红媛
地址: 150221 *** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要: 一种左卡尼汀粉针剂的制备方法,它涉及化学药物制剂技术领域,本发明的目的是为了解决左卡尼汀粉针剂制备中存在的果糖二磷酸钠与甘露醇共同作为支撑剂,产生的左卡尼汀粉针剂平均粒径大,孔隙率低问题。制备方法:制备缓冲液;将甘露醇、甘氨酸和乳糖溶于注射用水;加入左卡尼汀、果糖二磷酸钠,调节pH值至6.5~7.5;加入活性炭吸附,除碳过滤,再经过滤芯过滤,药液搅拌后除菌过滤,分装;真空冷冻干燥,得到左卡尼汀冻干粉。本发明实现了左卡尼汀粉针剂的右旋(D‑)‑肉碱产物降低的同时,还能够保证左卡尼汀粉针剂长期放置后的有效复溶,为工业化生产提供有利的支持。
搜索关键词: 一种 左卡尼汀粉 针剂 制备 方法
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