[发明专利]一种二乙基茚胺盐酸盐中异构体杂质的分析方法在审
| 申请号： | 202310071967.8 | 申请日： | 2023-01-16 |
| 公开（公告）号： | CN116183758A | 公开（公告）日： | 2023-05-30 |
| 发明（设计）人： | 王涛;赵林;鹿慧;卢晓;刘一欣;孙迎基;李铁军 | 申请（专利权）人： | 山东京卫制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/30 |
| 代理公司： | 济南圣达知识产权代理有限公司 37221 | 代理人： | 吕薇 |
| 地址： | 271000 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种二乙基茚胺盐酸盐中异构体杂质的分析方法，采用气相色谱法检测，检测条件如下：色谱柱为毛细管柱；柱温起始温度为55555℃，以每分钟8518℃的速率升温至8225822℃，维持5分钟；柱流量2.851.5ml/min；进样体积1μl；检测器：氢火焰离子化检测器；检测温度8825222℃；进样口温度8225822℃；分流比5:1512:1。本发明提供了针对二乙基茚胺盐酸盐的异构体杂质分析的气相色谱检测方案，检测的准确性和精密度高；本发明色谱条件下，各杂质之间及杂质峰与主成分色谱峰之间可实现良好的分离，峰形良好、基线平稳，可实现准确定量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 乙基 盐酸 盐中异构体 杂质 分析 方法 | ||
【主权项】：
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