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[发明专利]一种卡利拉嗪缓释微球及其制备方法和应用-CN202310852990.0在审
发明人：刘善奎;闫静静;张亮;班秋雨;王娇;林利华;姜明明;董广金;毋立华;孙迎基;李铁军 -专利权人：山东泰合医药科技有限公司;济南大学
申请日： 2023-07-12 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，公开了一种卡利拉嗪缓释微球及其制备方法。所述微球包含卡利拉嗪和丙交酯‑乙交酯共聚物，具有较高的载药量和包封率，较低的有关物质含量，残留溶剂水平低、流动性好、易于分散，大鼠给药后突释低，释药平稳、完全，可实现1个月以上的缓释作用。此外本发明提供的卡利拉嗪微球制备方法工艺简便、收率高、易于大规模生产。
一种卡利拉嗪缓释微球及其制备方法应用

[发明专利]一种马来酸氟伏沙明的制备方法-CN202310996588.X在审
发明人：郭晓;赵振国;孙迎基;李铁军;娄亮;董瑞娟 -专利权人：山东锐顺药业有限公司
申请日： 2023-08-09 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： C07C249/14 文献下载
摘要：本发明属于药物合成工艺技术领域，具体涉及一种高纯度、高收率马来酸氟伏沙明的制备方法。本发明以氟伏沙明肟和2‑氯乙胺盐酸盐为原料，以正丁醇为溶剂，在碱存在下发生取代反应，制得马来酸氟伏沙明粗品；马来酸氟伏沙明粗品经碱水溶液重结晶制得高纯度的马来酸氟伏沙明。本发明采用一锅法工艺，不仅反应周期短，生产效率高，还能够在粗品精制时不使用任何有机溶剂的情况下即对杂质F等杂质有很好的清除效果，所得马来酸氟伏沙明纯度高，工艺收率高、三废产出量少。
一种马来酸氟伏沙明制备方法

[发明专利]昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合物及其制备方法和应用-CN202310787235.9在审
发明人：刘善奎;班秋雨;闫静静;张亮;孙孝丽;姜明明;毋立华;孙迎基;李铁军 -专利权人：山东泰合医药科技有限公司;济南大学
申请日： 2023-06-30 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： A61K9/52 文献下载
摘要：本发明涉及昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合物及其制备方法。具体的，本发明涉及一种昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球，其包含昔萘酸伏硫西汀和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明还涉及包含所述长效缓释微球的组合物和制备方法，以及在制备治疗中重度抑郁症的药物中的应用。
昔萘酸伏硫西汀长效缓释微球组合及其制备方法应用

[发明专利]一种尼莫地平胶束组合物制备方法及其产品-CN202310732235.9在审
发明人：刘善奎;王静;蒋元勋;宗童欣;耿倩倩;孙孝丽;姜明明;毋立华;孙迎基;李铁军 -专利权人：济南大学;山东泰合医药科技有限公司
申请日： 2023-06-20 - 公布日： 2023-10-20 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明属于医药领域，提供了一种尼莫地平胶束组合物制备方法及其产品，所述制备方法选用直接分散法，此方法与传统薄膜分散法相比优势显著：(1)制备过程中不使用有机溶剂，显著提高用药的安全性；(2)设备依赖性低，工艺简便，选用普通注射剂生产路线，易于放大。所述的胶束组合物为注射液或冻干粉针剂，可直接用注射液稀释，配伍溶液24h稳定性良好，不需要输液泵特殊设备和次级护理，提高用药安全性和依从性。
一种尼莫地平胶束组合制备方法及其产品

[发明专利]一种阿戈美拉汀片剂及其制备方法-CN202310993744.7在审
发明人：鹿慧;张路;孙迎基;王玉广;李铁军 -专利权人：山东京卫制药有限公司
申请日： 2023-08-08 - 公布日： 2023-10-17 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种阿戈美拉汀片剂及其制备方法，所述阿戈美拉汀片剂包括如下质量分数的片芯成分：阿戈美拉汀15～25％，乳糖40～55％，玉米淀粉15～25％，粘合剂4～9％，羧甲淀粉钠2.5～3.5％，硬脂酸1.8～2.2％，硬脂酸镁0.8～1.2％，胶态二氧化硅0.18～0.22％；所述粘合剂为聚维酮K30、海藻酸钠和共聚维酮的组合。本发明以聚维酮K30、海藻酸钠和共聚维酮的组合物作为粘合剂，不仅可以实现自制品与原研品相似的溶出行为，使原料完全溶出，同时可保证在原料粒径较大时，仍能完全溶出，不需要对原料粒径进行严格控制，还可实现在稳定性研究期间崩解和溶出的稳定。
一种阿戈美拉汀片剂及其制备方法

[发明专利]伏硫西汀自由碱或其药用盐长效缓释制剂及其制备方法-CN202310578008.5在审
发明人：刘善奎;班秋雨;闫静静;张亮;王静;宗童欣;姜明明;毋立华;孙迎基;李铁军 -专利权人：济南大学;山东泰合医药科技有限公司
申请日： 2023-05-22 - 公布日： 2023-10-10 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及一种长效缓释制剂，包含伏硫西汀自由碱或其药用盐和丙交酯‑乙交酯共聚物。本发明所述长效缓释制剂具有明显的长效缓释效果，可显著减少给药次数，长时间维持药理活性，提高患者顺应性和用药的依从性。本发明采用O/W单乳化‑溶剂挥发工艺制备微球，该工艺制备的微球载药量高，包封率高，工艺简便，重现性好，易于工业化放大应用。
伏硫西汀自由药用长效制剂及其制备方法

[发明专利]一种盐酸左沙丁胺醇的制备方法-CN202310649924.3在审
发明人： 孙迎基;郭晓;李铁军;王建强;赵宗玉;鹿慧 -专利权人：山东锐顺药业有限公司
申请日： 2023-06-02 - 公布日： 2023-10-03 - 主分类号： C07C213/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种一锅法制备盐酸左沙丁胺醇的制备方法。以5‑乙酰基‑2‑(苄氧基)苯甲酸甲酯为原料经氧化得2‑(苄氧基)‑5‑(2,2‑二羟基乙酰基)苯甲酸甲酯，反应液可直接与叔丁胺反应生成(E)‑2‑(苄氧基)‑5‑(2‑(叔丁基亚氨基)乙酰基)苯甲酸甲酯，滤除反应液中无机盐后直接经一步还原制得氧苄基沙丁胺醇。制得的氧苄基沙丁胺醇可以通过一步拆分、碱化得到左旋氧苄基沙丁胺醇，再经一步脱除苄基后得左旋沙丁胺醇，再与盐酸直接成盐得到高纯度盐酸左沙丁胺醇。本发明所述方法所得产品整体收率高、纯度高，并节省了大量的后处理时间与后处理物料，大大降低了盐酸左沙丁胺醇制备的成本，适合工业化生产。
一种盐酸左沙丁胺醇制备方法

[发明专利]一种拆分格隆溴铵中间体的非对映异构体的检测方法-CN202111611462.3有效
发明人：刘飞飞;姜明明;王苗苗;孙孝丽;孙迎基;李铁军 -专利权人：山东泰合医药科技有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2023-09-15 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种拆分格隆溴铵中间体的非对映异构体的检测方法，采用高效液相色谱法，使用大赛璐药物手性技术有限公司提供的IG‑3手性色谱柱，流动相为碳酸氢铵溶液(0.01mol/L～0.10mol/L)‑乙腈，所用乙腈要求为HPLC级；流动相流速为每分钟0.5ml～0.7ml。本发明提供了一种高效液相色谱法拆分格隆溴铵中间体中4个异构体的检测方法，对其非对映异构体杂质进行检查，利用峰面积归一化法计算非对映异构体杂质的含量。本方法具有操作简单、灵敏度高、准确度高等特点。
一种拆分格隆溴铵中间体映异构体检测方法

[发明专利]一种鼻气雾剂给药器及其方法-CN202310614563.9在审
发明人：张振;李铁军;李春波;胡利国;孙迎基 -专利权人：山东京卫制药有限公司
申请日： 2023-05-29 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： A61M31/00 文献下载
摘要：本发明提供了一种鼻气雾剂给药器及其方法,涉及鼻腔给药领域，包括装有制剂的气雾剂瓶以及用于气雾剂瓶的驱动器，所述驱动器包括用于存放气雾剂瓶的下壳体，所述下壳体内部的底端设有雾化底座，所述雾化底座上设有阀杆插孔，所述气雾剂瓶的底部设有与阀杆插孔轴向定位的阀杆，所述阀杆插孔的下方延伸有储槽，所述储槽的一侧倾斜连通有传输通道；本发明通过采用喷孔帽，同时通过对喷孔的直径以及传输通道的直径进行选取，保证药剂喷射时拥有足够的喷射压力，同时喷射力值在鼻腔舒适范围内，喷孔帽的设置还降低了药品的残留量，进一步喷孔帽上设置发散槽能有效抑制喷雾的过度发散，保证喷雾效果。
一种气雾剂及其方法

[发明专利]一种硫酸沙丁胺醇的制备方法-CN202310649925.8在审
发明人：郭晓;王建强;孙迎基;李铁军;赵宗玉 -专利权人：山东锐顺药业有限公司
申请日： 2023-06-02 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： C07C213/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种一锅法制备氧苄基沙丁胺醇的制备方法。以1,4‑二氧六环、二甲苯、甲苯、氯仿中的一种或几种作为反应溶剂，以5‑乙酰基‑2‑(苄氧基)苯甲酸甲酯为原料经二氧化硒、二氧化锰、三氧化铬中的一种或几种氧化得2‑(苄氧基)‑5‑(2,2‑二羟基乙酰基)苯甲酸甲酯，反应液可直接与叔丁胺反应生成(E)‑2‑(苄氧基)‑5‑(2‑(叔丁基亚氨基)乙酰基)苯甲酸甲酯，滤除反应液中无机盐后直接经一步还原制得氧苄基沙丁胺醇。制得的氧苄基沙丁胺醇可进一步脱除苄基后得沙丁胺醇，再与硫酸直接成盐得到高纯度硫酸沙丁胺醇。本发明所述方法所得产品整体收率高、纯度高，并节省了大量的后处理时间与后处理物料，大大降低了硫酸沙丁胺醇制备的成本，适合工业化生产。
一种硫酸沙丁胺醇制备方法

[外观设计]鼻气雾剂给药器-CN202330241496.1有效
发明人：张振;李铁军;李春波;胡利国;孙迎基 -专利权人：山东京卫制药有限公司
申请日： 2023-04-27 - 公布日： 2023-09-05 - 主分类号： 24-02 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：鼻气雾剂给药器。2.本外观设计产品的用途：本外观设计产品是用于鼻腔喷雾方式给药的鼻气雾剂给药器。3.本外观设计产品的设计要点：在于整体外观的形状。4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图1。
气雾剂

[发明专利]一种伏硫西汀昔萘酸盐晶型A及其制备方法与应用-CN202310577912.4在审
发明人：刘善奎;班秋雨;闫静静;张亮;王静;宗童欣;孙孝丽;姜明明;毋立华;孙迎基;李铁军 -专利权人：山东泰合医药科技有限公司;济南大学
申请日： 2023-05-22 - 公布日： 2023-08-15 - 主分类号： C07D295/096 文献下载
摘要：本发明提供了伏硫西汀昔萘酸盐（1‑[2‑(2,4‑二甲基苯基硫基)苯基]哌嗪1‑羟基2‑萘甲酸）的晶型A及其制备方法。本发明还提供了包括该晶型的药物组合物及其在药物制备中的应用。本发明将伏硫西汀昔萘酸盐制成口崩片，在快速崩解释放的同时，减少其在口腔中的溶解度，使其达不到味蕾阈值，以达到掩味目的。且操作简单，易于实现产业化。
一种伏硫西汀昔萘酸盐晶型及其制备方法应用

[发明专利]一种马来酸氟伏沙明片剂-CN202310336897.4在审
发明人：王玉广;孙迎基;王涛;鹿慧;刘格;李铁军 -专利权人：山东京卫制药有限公司
申请日： 2023-03-31 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种采用湿法制粒方式制得的马来酸氟伏沙明片剂，包括马来酸氟伏沙明、填充剂甘露醇、润滑剂硬脂富马酸钠和硬脂酸、粘合剂聚丙烯酸树脂。本发明提高了湿法制粒马来酸氟伏沙明片的稳定性，解决了产品可压性差的问题，并通过各辅料的配比优化解决了产品硬度小、崩解和溶出差的问题。
一种马来酸氟伏沙明片剂

[发明专利]一种吲哚布芬的制备方法-CN202211709010.3有效
发明人： 孙迎基;郭晓;王向磊;赵振国;李刚;曹申伟;鹿慧;李铁军 -专利权人：山东京卫制药有限公司
申请日： 2022-12-29 - 公布日： 2023-08-01 - 主分类号： C07D209/46 文献下载
摘要：本发明属于药物合成工艺技术领域，具体涉及一种吲哚布芬的制备方法。以2‑(4‑氨基苯基)丁酸和2‑甲酰基苯甲酸通过缩合反应制备得到吲哚布芬亚胺；接着向反应体系中直接加入还原剂制得吲哚布芬胺；无需分离吲哚布芬胺，进一步向反应体系加入酸性试剂经环合反应制备得到吲哚布芬。本发明操作简单，收率高，产品质量好，适合工业化生产。
一种吲哚制备方法

[发明专利]一种注射用左西孟旦及其制备方法-CN202310551339.X在审
发明人：刘善奎;李胜超;王静;蒋元勋;宗童欣;刘飞飞;孙孝丽;姜明明;董广金;毋立华;孙迎基;李铁军 -专利权人：山东泰合医药科技有限公司;济南大学
申请日： 2023-05-17 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，提供了一种注射用左西孟旦及其制备方法，该注射用左西孟旦包含活性成分左西孟旦，聚维酮，助溶剂，冻干保护剂及稀释稳定剂，该组合物不含乙醇，以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液复溶、稀释、静脉滴注给药，可避免乙醇对血管刺激性；采用的专用稀释稳定剂可显著提高配伍溶液的稳定性，从而显著提高用药安全性。该组合物在25℃以下贮存，方便运输和临床应用。所述注射用左西孟旦的制备工艺简单、采用除菌过滤、冷冻干燥工艺、适宜于工业化生产。
一种注射用左西孟旦及其制备方法

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