[发明专利]一种用于人类基因分子诊断的参考品及其制备方法和应用在审
申请号: | 202211267837.3 | 申请日: | 2022-10-17 |
公开(公告)号: | CN115747167A | 公开(公告)日: | 2023-03-07 |
发明(设计)人: | 傅成波;孙晓琴;乔阳;肖丹;闫玉敬;龚皎;曾滨 | 申请(专利权)人: | 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 |
主分类号: | C12N5/10 | 分类号: | C12N5/10;C12N15/861;C12N15/90;C12N15/12;C12Q1/6886;C12Q1/6851 |
代理公司: | 北京维正专利代理有限公司 11508 | 代理人: | 张瑞雪 |
地址: | 102200 *** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本申请涉及一种用于人类基因检测的分子诊断参考品及其制备方法和应用。所述参考品为重组细胞,且重组细胞的染色体上以同源重组形式整合有待检测的外源人类变异基因;其中,所述重组细胞选自重组哺乳动物细胞和重组昆虫细胞中的任意一种。该参考品在结构、性能和成分等各种方面基本接近于待检测的人类变异基因的临床样本或细胞系,可以充分模拟基因缺失、基因插入、基因融合、基因扩增、片段重复、基因断裂、SNP和基因过度表达等,且所述参考品的制备方法操作简单、制备周期短、生成量大、生产成本低、来源和性能足够稳定,使用时可监测样本从处理到检测的全过程,具有较高的生物安全性,可较好地应用于检测人类基因的分子诊断产品中。 | ||
搜索关键词: | 一种 用于 人类基因 分子 诊断 参考 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】:
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