[发明专利]一种降糖药群体药代动力学模型构建方法及其应用在审
| 申请号： | 202210868775.5 | 申请日： | 2022-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN115440316A | 公开（公告）日： | 2022-12-06 |
| 发明（设计）人： | 杜颖;杨晓宇;曲波;李琳;徐敏 | 申请（专利权）人： | 派格生物医药（苏州）股份有限公司 |
| 主分类号： | G16C20/50 | 分类号： | G16C20/50;G16C20/80 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 朱宝莉 |
| 地址： | 215123 江苏省苏州市苏州工*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供一种降糖药群体药代动力学模型构建方法，包括以下步骤：先开发PK模型，得到受试者个体PK参数值，可以用于线性或非线性PK‑PD模型的构建；所述的PD模型为以AUC或血药浓度驱动的间接效应模型。基于国内外临床数据，通过模型构建和拟合，探索降糖药物药代动力学特征，对影响药物在受试者群体中PK变异的来源和程度进行鉴定并定量研究，并评估可能需要进行开发的PD模型。对影响药物在健康受试者和T2DM患者群体中PD变异的来源和程度进行定性和定量探索。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 降糖药 群体 动力学 模型 构建 方法 及其 应用 | ||
【主权项】：
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