[发明专利]利福喷丁及其合成过程中所产生的杂质的分析方法有效
申请号: | 202210759759.2 | 申请日: | 2022-06-29 |
公开(公告)号: | CN115047122B | 公开(公告)日: | 2023-05-02 |
发明(设计)人: | 易光明;林晓兵 | 申请(专利权)人: | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/06 | 分类号: | G01N30/06;G01N30/74 |
代理公司: | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人: | 黎昌莉 |
地址: | 401520 重庆市合*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 本发明属于分析化学领域,具体涉及一种利福喷丁及其合成过程中所产生的杂质的分析方法。所述的方法选用苯基键合硅胶为填料的色谱柱,以流动相A和流动相B进行梯度洗脱;所述的流动相A为磷酸二氢氨溶液,所述的流动相B为甲醇;所述的杂质为1‑环戊基‑4‑亚硝基哌嗪。该方法为反相高效液相色谱法,可同时实现利福喷丁和1‑环戊基‑4‑亚硝基哌嗪的分离和检测,且具有优良的分离性能和耐久性,简便可行,重现性好,高效快速,拖尾因子和理论踏板数均能达到非常好的效果,可以有效测定利福喷丁中1‑环戊基‑4‑亚硝基哌嗪的含量,专属性强。 | ||
搜索关键词: | 利福喷丁 及其 合成 过程 产生 杂质 分析 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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