[发明专利]一种托拉塞米新杂质对照品及其制备方法

摘要

本申请涉及药物化学技术领域，具体公开了一种托拉塞米新杂质对照品及其制备方法。该托拉塞米新杂质对照品结构式如下：，化学名为：N'‑({4‑[(3‑甲基苯基)氨基]吡啶‑3‑基}磺酰基)‑N''‑{[({4‑[(3‑甲基苯基)氨基]吡啶‑3‑磺酰胺}[(丙‑2‑基)氨基]亚甲基)氨基]氧基}‑N‑(丙‑2‑基)胍；且该托拉塞米新杂质对照品应用于托拉塞米原料药和制剂的含量分析及质量控制。本申请中的托拉塞米新杂质对照品为首次报道，且对于托拉塞米原料药和制剂的含量分析及质量控制具有显著的积极意义。