[发明专利]一种磷酸特地唑胺片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202210490930.4 申请日: 2022-05-07
公开(公告)号: CN114805439A 公开(公告)日: 2022-07-29
发明(设计)人: 黄智龙;王静;赵永龙 申请(专利权)人: 四川制药制剂有限公司
主分类号: C07F9/6558 分类号: C07F9/6558;A61K9/20;A61K31/675;A61K47/38;A61K47/26;A61P31/04
代理公司: 成都行之智信知识产权代理有限公司 51256 代理人: 粟卉
地址: 610000 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要: 发明公开了一种磷酸特地唑胺片及其制备方法,包括如下步骤:S1,取特地唑胺溶于四氢呋喃中,在惰性气体保护下,降温滴加三氯氧磷溶液进行低温反应,加入N‑甲基吡咯烷酮使晶体溶解,再加入三梨酸钠溶液搅拌,得到磷酸特地唑胺盐的水溶液;S2,加入盐酸水溶液调节pH至1~2,抽滤,滤饼再用N‑甲基吡咯烷酮溶解后搅拌析晶,得高纯度磷酸特地唑胺;S3,将得到的高纯度磷酸特地唑胺加入到注射水中搅拌呈悬浮液,然后滴加氢氧化钠溶液,至药液澄清;S4,将上述药液中加入甘露醇、叔丁醇和乳糖,搅拌溶解,然后调节pH值至7.0‑8.0,过滤后放入冻干设备中冷冻干燥。本发明制得的磷酸特地唑胺药物纯度高,杂质含量低,晶型大小均匀,吸湿性小。
搜索关键词: 一种 磷酸 特地 唑胺片 及其 制备 方法
【主权项】:
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