[发明专利]液质联用测定甲磺酸雷沙吉兰中基因毒性杂质含量的方法在审
| 申请号： | 202111361856.8 | 申请日： | 2021-11-17 |
| 公开（公告）号： | CN113884603A | 公开（公告）日： | 2022-01-04 |
| 发明（设计）人： | 冯晓晖;祁琪;王菊香;孙永强;屠永锐 | 申请（专利权）人： | 常州市第四制药厂有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/54;G01N30/72 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213018 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于分析测试技术领域，具体为以2‑Cl‑AAI、(trans)3‑Cl‑AAI、(cis)3‑Cl‑AAI为标准曲线溶液，液相色谱‑质谱联用法检测甲磺酸雷沙吉兰中基因毒性杂质2‑Cl‑AAI、(trans)3‑Cl‑AAI、(cis)3‑Cl‑AAI的含量。本发明具有良好的专属性和系统精密度，溶液在室温条件下12hr稳定，2‑Cl‑AAI在浓度为0.2536～5.0717ng/mL范围内峰面积与浓度线性关系良好，(trans)3‑Cl‑AAI在浓度为0.2573～5.1459ng/mL范围内峰面积与浓度线性关系良好，(cis)3‑Cl‑AAI在浓度为0.2518～5.035ng/mL范围内峰面积与浓度线性关系良好，方法的回收率均在98.5～101.3％之间，重复性、中间精密度均满足要求，且具有较低的检出限(0.25ng/mL、0.26ng/mL、0.076ng/mL)和定量限(0.51ng/mL、0.51ng/mL、0.25ng/mL)。 | ||
| 搜索关键词： | 联用 测定 甲磺酸雷沙吉兰中 基因 毒性 杂质 含量 方法 | ||
【主权项】：
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