[发明专利]一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 202111225740.1 申请日: 2021-10-21
公开(公告)号: CN114159396A 公开(公告)日: 2022-03-11
发明(设计)人: 彭艳丽;胡北京;王伟光;田素锦;李胜鹏;王建 申请(专利权)人: 济南同路医药科技发展有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61K47/36;A61P1/04;A61P1/00
代理公司: 济南市易拓知识产权代理事务所(普通合伙) 37325 代理人: 江莉莉
地址: 250101 山东省济南市高*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明涉及一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂,相应的,还涉及一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂的制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明的艾司奥美拉唑钠冻干制剂包括以下组份:艾司奥美拉唑钠、羟乙基淀粉、葡甲胺、氢氧化钠和注射用水。本发明的制备方法包括以下步骤:(1)低温配液;(2)过滤除菌,灌装、半加塞;(3)反复升降温预冻和干燥;(4)真空压塞,轧盖,得到注射用艾司奥美拉唑钠冻干粉。本发明的工艺简单,生产成本低,采用反复升降温预冻的方式,使药液中的艾司奥美拉唑钠与羟乙基淀粉、葡甲胺形成良好的共晶化合物,具有很好的复溶性能,并且在临床使用时与输液配伍稳定性优,不会出现可见异物和不溶性微粒。
搜索关键词: 一种 注射 用艾司奥美拉唑钠冻干 制剂 及其 制备 方法
【主权项】:
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