[发明专利]一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂及其制备方法在审
| 申请号: | 202111225740.1 | 申请日: | 2021-10-21 |
| 公开(公告)号: | CN114159396A | 公开(公告)日: | 2022-03-11 |
| 发明(设计)人: | 彭艳丽;胡北京;王伟光;田素锦;李胜鹏;王建 | 申请(专利权)人: | 济南同路医药科技发展有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/18;A61K47/36;A61P1/04;A61P1/00 |
| 代理公司: | 济南市易拓知识产权代理事务所(普通合伙) 37325 | 代理人: | 江莉莉 |
| 地址: | 250101 山东省济南市高*** | 国省代码: | 山东;37 |
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| 摘要: | 本发明涉及一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂,相应的,还涉及一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干制剂的制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明的艾司奥美拉唑钠冻干制剂包括以下组份:艾司奥美拉唑钠、羟乙基淀粉、葡甲胺、氢氧化钠和注射用水。本发明的制备方法包括以下步骤:(1)低温配液;(2)过滤除菌,灌装、半加塞;(3)反复升降温预冻和干燥;(4)真空压塞,轧盖,得到注射用艾司奥美拉唑钠冻干粉。本发明的工艺简单,生产成本低,采用反复升降温预冻的方式,使药液中的艾司奥美拉唑钠与羟乙基淀粉、葡甲胺形成良好的共晶化合物,具有很好的复溶性能,并且在临床使用时与输液配伍稳定性优,不会出现可见异物和不溶性微粒。 | ||
| 搜索关键词: | 一种 注射 用艾司奥美拉唑钠冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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