[发明专利]一种富马酸二甲酯肠溶微片及其制备方法在审
| 申请号: | 202110952283.X | 申请日: | 2021-08-19 |
| 公开(公告)号: | CN115707456A | 公开(公告)日: | 2023-02-21 |
| 发明(设计)人: | 周家友;曾正强 | 申请(专利权)人: | 成都百裕制药股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/32 | 分类号: | A61K9/32;A61K9/30;A61K9/48;A61K31/225;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/14;A61P17/06;A61P25/28;A61P37/02 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 611130 四川省成都市温江区*** | 国省代码: | 四川;51 |
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| 摘要: | 本发明公开了一种富马酸二甲酯肠溶微片及其制备方法,该肠溶微片由片芯、水不溶性隔离层和肠溶包衣层构成;所述片芯由以下原料制成:富马酸二甲酯50.0%~75.0%、微晶纤维素10.0%~35.0%、交联羧甲基纤维素钠4.0%~16.0%、滑石粉2.0%~8.0%、胶态二氧化硅0.5%~5.0%、硬脂酸镁0.4%~2.0%;所述水不溶性隔离层由以下质量百分比的原料制成:甲基丙烯酸共聚物A型70.0%~90.0%、柠檬酸三乙酯10.0%~30.0%;所述肠溶包衣层由以下质量百分比的原料制成:甲基丙烯酸共聚物C型60.0%~80.0%、柠檬酸三乙酯8.0%~25.0%、滑石粉8.0%~30.0%、聚乙二醇60000.5%~5.0%;所述片芯、水不溶性隔离层和肠溶包衣层的质量比为100:1~15:10~30。本发明的肠溶微片具备片重差异小、含量均匀、质量稳定等特点,并解决了具有不良反应的药物活性成分易造成胃部刺激、影响患者服药顺应性的问题。 | ||
| 搜索关键词: | 一种 富马酸 二甲 酯肠溶微片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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