[发明专利]一种测定原料药中哌啶残留的检测方法在审
| 申请号： | 202110885301.7 | 申请日： | 2021-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN113533610A | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | 雷曙光;王正杰;王辉;闫睿琨;逯晓萍 | 申请（专利权）人： | 山西新宝源制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/68 |
| 代理公司： | 山西星火合创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 14123 | 代理人： | 杨陈凤 |
| 地址： | 037010 山*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | 本发明适用于药物分析技术领域，提供一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，本发明采用气相色谱法测定原料药中的哌啶残留，采用二甲基亚砜溶解样品，使用氢火焰离子化检测器检测，以外标法结合气相色谱图测定哌啶的残留。本发明检测哌啶残留快速准确、灵敏度高、稳定性好，检测限达到12.045ppm，常用的液相色谱法操作复杂，峰型较差，达不到药物分析要求，本发明对照和样品溶液配制过程简单，采用氢火焰离子化检测器，灵敏度高，精密称取样品2.0g，置顶空瓶中，精密加二甲基亚砜5.0mL溶解，密封，作为供试品溶液，能够满足大众化需求；色谱峰分离度达到11.9，无干扰；色谱条件要求较宽，顶空平衡温度±5％、平衡时间±10％对检测结果均无影响。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 原料药 哌啶 残留 检测 方法 | ||
【主权项】：
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