[发明专利]一种测定原料药中哌啶残留的检测方法在审
| 申请号： | 202110885301.7 | 申请日： | 2021-08-03 |
| 公开（公告）号： | CN113533610A | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | 雷曙光;王正杰;王辉;闫睿琨;逯晓萍 | 申请（专利权）人： | 山西新宝源制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/68 |
| 代理公司： | 山西星火合创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 14123 | 代理人： | 杨陈凤 |
| 地址： | 037010 山*** | 国省代码： | 山西;14 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 测定 原料药 哌啶 残留 检测 方法 | ||
1.一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，其特征在于，包括
将含哌啶的样品经气相色谱法检测，得到气相色谱图；
通过采用外标法结合所述气相色谱图计算得到样品中哌啶的含量；
所述气相色谱法使用氢火焰离子化检测器检测；
所述气相色谱法检测中色谱升温程序为：初始温度60℃保持5min，以20℃/min的速率升温至230℃，保持10min。
2.根据权利要求1所述的一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，其特征在于，所述气相色谱法检测中色谱柱为5.8％苯基-0.2％乙烯基-94％甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管色谱柱，所述色谱柱为MEGA-PS264 30m×0.32mm，5um。
3.根据权利要求1所述的一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，其特征在于，所述气相色谱法检测中检测器温度为250℃。
4.根据权利要求1所述的一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，其特征在于，所述气相色谱法检测中进样口温度为200℃。
5.根据权利要求1所述的一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，其特征在于，所述气相色谱法检测中载气为氮气，分流比为20:1，流速为2ml/min。
6.根据权利要求1所述的一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，其特征在于：所述样品采用溶剂溶解，所述样品为2g，所述溶剂为二甲基亚砜，所述二甲基亚砜为5mL。
7.根据权利要求1所述的一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，其特征在于：所述检测采用顶空进样的方式。
8.根据权利要求1所述的一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，其特征在于：所述顶空瓶平衡温度为80℃。
9.根据权利要求1所述的一种测定原料药中哌啶残留的检测方法，其特征在于：所述顶空瓶平衡时间为30min。
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