[发明专利]阿托伐他汀钙薄膜包衣片的制备方法有效
| 申请号： | 202110524151.7 | 申请日： | 2021-05-13 |
| 公开（公告）号： | CN113230223B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 王金库;钟丽君;符义刚;刘华;胡雯;付蓉;钟凯;闫炜;杨晶晶;钟华;谢非;谭成芳;周爱玲;何新垚;陈诺;王玲 | 申请（专利权）人： | 宜昌人福药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/12;A61K31/40;A61P3/06 |
| 代理公司： | 宜昌市三峡专利事务所 42103 | 代理人： | 成钢 |
| 地址： | 443000 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供一种阿托伐他汀钙薄膜包衣片制备方法，将阿托伐他汀钙三水合物、填充剂、粘合剂、增溶剂、润滑剂和崩解剂混合均匀，置于干法制粒机中制粒；将制备的颗粒通入粉碎整粒机中，整粒过筛；将制备的颗粒与填充剂、外加崩解剂、助流剂、润滑剂加入混合机中，混合均匀；取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重。将得到的颗粒进行压片、包衣。在制备阿托伐他汀钙时，将流动性较差的物料通过干法制粒提高了物料的流动性；规避了常规的湿法制粒中原料与水接触及干燥过程中温度的影响，可能导致的产品质量不稳定。采用干法制粒工艺制成的片剂，加速6个月稳定性方面均明显优于市售品，且在溶出曲线方面均不次于参比试剂，适合大规模的商业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 阿托伐 薄膜 包衣 制备 方法 | ||
【主权项】：
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