[发明专利]一种盐酸替罗非班氯化钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202110465346.9 | 申请日： | 2021-04-28 |
| 公开（公告）号： | CN113018299A | 公开（公告）日： | 2021-06-25 |
| 发明（设计）人： | 刘思川;蔡作清;刘文军;谭鸿波;葛均友;王亮;袁南南;左瑾瑜;陈霜 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4465 | 分类号： | A61K31/4465;A61K9/08;A61K47/02;A61P7/02 |
| 代理公司： | 成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220 | 代理人： | 伍旭伟 |
| 地址： | 610000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种盐酸替罗非班氯化钠注射液及其制备方法，由处方量的盐酸替罗非班一水化合物、氯化钠、pH调节剂和注射用水组成，pH调节剂为氢氧化钠溶液，pH值为5.5‑6.5，制备时在配制罐内依次加入体积份70％～80％的注射用水、氯化钠，搅拌；再加入盐酸替罗非班溶解液；加注射用水至全量，搅拌，调节pH；搅拌，取样检测，过滤、灌装、灭菌，本发明采用氢氧化钠溶液调节pH值，产品在稳定性放置过程中均无可见异物产生，且经光照后药液的pH值、杂质含量、主药含量均无明显变化，产品质量稳定，采用一步稀配法配制工艺，大大缩短生产时间、降低微生物污染的风险。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 替罗非班 氯化钠 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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