[发明专利]一种西曲瑞克制剂及其制备方法在审
申请号: | 202110113629.7 | 申请日: | 2021-01-27 |
公开(公告)号: | CN112807418A | 公开(公告)日: | 2021-05-18 |
发明(设计)人: | 孙浩;张瑾;谢应成;徐健峰;苏晴 | 申请(专利权)人: | 南京康舟医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K38/08 | 分类号: | A61K38/08;A61K9/19;A61K47/26;A61P5/24;A61P15/08 |
代理公司: | 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 | 代理人: | 陈秋梦 |
地址: | 211100 江苏省南京*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种西曲瑞克制剂及其制备方法,涉及生物医药技术领域,该制备方法包括对含有甘露醇和醋酸西曲瑞克的混合溶液进行第一~第三阶段冷冻,第一阶段的条件为:降温至‑20~‑40℃后,保温0.1~2h;第二阶段的条件为:升温至‑20~‑5℃,保温0.1~2h;第三阶段的条件为:降温至‑20~‑40℃后,保温0.1~2h。该方法通过先将温度降低至溶液玻璃态转变温度附近,保持一段时间,在升温到一定温度后再次降温至溶液完全冻实,能最大限度地保证西曲瑞克制剂产品的稳定性。同时,经上述冷冻处理后,还可以在干燥阶段选择较高的干燥温度进行干燥,不但不会影响产品质量,还缩短了干燥时间,降低生产成本。 | ||
搜索关键词: | 一种 西曲瑞 克制 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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