[发明专利]氨基己酸注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202011636307.2 | 申请日： | 2020-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN112516082A | 公开（公告）日： | 2021-03-19 |
| 发明（设计）人： | 刘玉华;尹文娟;顾赵芬 | 申请（专利权）人： | 常州兰陵制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/197;A61P7/04 |
| 代理公司： | 常州市江海阳光知识产权代理有限公司 32214 | 代理人： | 孙晓晖 |
| 地址： | 213022 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氨基己酸注射液及其制备方法，包括：①在稀配罐中加入50～80%的注射用水，再加入氨基己酸，升温到75～90℃搅拌至全溶，加注射用水至90～98%，用1.0μm钛棒过滤；②调节pH为6.2～7.4，补注射用水至全量，再依次通过0.45μm和0.22μm的聚醚砜滤芯进行精密回流，然后过滤至储液罐；③依次通过0.22μm和0.10μm的聚醚砜滤芯进行终端过滤，最后灌装至安瓿中，灭菌。本发明的方法不采用活性炭吸附热原，这样不仅能够有效避免活性炭引入的杂质，同时采用五级过滤，尤其是最后采用0.10μm的聚醚砜滤芯进行终端过滤，能够有效控制细菌内毒素含量。 | ||
| 搜索关键词： | 氨基 己酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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