[发明专利]一种乙酰半胱氨酸注射液的制备方法在审
| 申请号： | 202011570127.9 | 申请日： | 2020-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN114681397A | 公开（公告）日： | 2022-07-01 |
| 发明（设计）人： | 张吉旺;丁兆;胡和平;付训忠;王爱丽;李瑞如;刘红莲 | 申请（专利权）人： | 四川汇宇制药股份有限公司;四川汇宇海玥医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/198;A61K47/18;A61P11/12;A61P1/16;A61P35/00;A61P39/02;A61P13/12;A61P9/10;A61L2/02;A61L2/04 |
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| 地址： | 641000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： |
本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种乙酰半胱氨酸注射液的制备方法。本发明提供的乙酰半胱氨酸注射液的制备方法，包括在0～15℃，惰性气体保护下配制，然后经0.22μm过滤和115～123℃高温灭菌制得乙酰半胱氨酸注射液。该方法采用终端灭菌工艺，通过合理的配制条件维持了乙酰半胱氨酸的稳定。实验表明，本发明方法灭菌后，无菌保证水平(Sterility Assurance Level,SAL)可达到≤10 |
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| 搜索关键词： | 一种 乙酰 半胱氨酸 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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