[发明专利]一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法在审
申请号: | 202011084566.9 | 申请日: | 2020-10-12 |
公开(公告)号: | CN114306578A | 公开(公告)日: | 2022-04-12 |
发明(设计)人: | 安文琪;王满满;毕利利;王斌;李学琴;马小伟 | 申请(专利权)人: | 华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程重庆有限公司 |
主分类号: | A61K38/36 | 分类号: | A61K38/36;A61K9/19;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/26;A61P7/04;F26B5/06 |
代理公司: | 北京市中联创和知识产权代理有限公司 11364 | 代理人: | 王铮;康秀敏 |
地址: | 453003 *** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | 本发明提供一种含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物及其制备方法,所述药物组合物包括活性单位为50~200IU/ml的凝血因子Ⅸ、浓度为50~120mM结构保护剂和浓度为30~65mM冻干保护剂,并用缓冲液调节pH为6.5~7.5。本发明的含有人凝血因子Ⅸ的药物组合物稳定性提高,冷冻干燥后具有良好的冻干外观,且能保护人凝血因子Ⅸ的蛋白活性。复融时间短,有利于作为冻干粉制剂。 | ||
搜索关键词: | 一种 有人 凝血 因子 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
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