[发明专利]一种新甘精胰岛素原及其制备甘精胰岛素的方法有效
| 申请号： | 202010952921.3 | 申请日： | 2020-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN113105536B | 公开（公告）日： | 2023-07-18 |
| 发明（设计）人： | 汤传根;王璟;潘尚书;范晓阳;刘晓锐;陈松;张昊宁 | 申请（专利权）人： | 美药星（南京）制药有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/62 | 分类号： | C07K14/62;C07K1/36;C07K1/30;C07K1/20;C07K1/18;C12N15/17;C12N15/70;C12P21/06;A61K38/28;A61P3/10 |
| 代理公司： | 哈尔滨市阳光惠远知识产权代理有限公司 23211 | 代理人： | 仇钰莹 |
| 地址： | 210038 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种新甘精胰岛素原及其制备甘精胰岛素的方法，属于重组蛋白制备技术领域。本发明设计了包含定点突变的SOD融合肽和“0C肽”的甘精胰岛素原的序列，构建了表达甘精胰岛素的重组大肠杆菌工程菌，并通过诱导工程菌表达以包涵体形式甘精胰岛素融合蛋白，再经过变性、复性、修饰、酶切和分离纯化得到成熟的甘精胰岛素原料药。本发明通过突变SOD融合肽序列将甘精胰岛素的发酵产率提高了75％；通过采用“0C肽”策略，避免C‑肽残基的残留，减少酶切转化的质量损失和错切杂质。本发明制备的甘精胰岛素原料药的纯度高达99.9％，最大单杂控制在0.05％。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 新甘精 胰岛素 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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