[发明专利]一种人凝血因子IX的制备方法有效
| 申请号： | 201911387911.3 | 申请日： | 2019-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN111378029B | 公开（公告）日： | 2023-05-05 |
| 发明（设计）人： | 黄亮;杨德军;李兴旺;王强;蒋德席 | 申请（专利权）人： | 四川远大蜀阳药业有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K14/745 | 分类号： | C07K14/745;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18 |
| 代理公司： | 成都高远知识产权代理事务所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峡;张娟 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 为了解决现有人凝血因子IX产品的不稳定问题，本发明提供了一种人凝血因子IX的制备方法，属于生物制品领域。本发明公开方法包括如下步骤：(1)血浆去除冷沉淀；(2)阴离子交换层析纯化；(3)病毒灭活；(4)阴离子交换层析纯化；(5)肝素亲和层析纯化；(6)疏水层析纯化；(7)经超滤、深层过滤，或者深层过滤、超滤；以及除菌、除病毒和冻干步骤。本发明还提供了所述方法制备得到的产品，包括凝血因子IX原液和冻干品。本发明的工艺由于能制备人凝血因子IX原液，可以支持人凝血因子IX原液配制前的中间品冻存后合批，大大降低了冻干的能耗、减少了操作人员的工作量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 凝血 因子 ix 制备 方法 | ||
【主权项】：
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