[发明专利]一种肠激酶冻干制剂在审
| 申请号： | 201911333463.9 | 申请日： | 2019-12-23 |
| 公开（公告）号： | CN113082200A | 公开（公告）日： | 2021-07-09 |
| 发明（设计）人： | 张弨 | 申请（专利权）人： | 修正生物医药（杭州）研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/48 | 分类号： | A61K38/48;A61K9/19;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/02 |
| 代理公司： | 南京正联知识产权代理有限公司 32243 | 代理人： | 卢霞 |
| 地址： | 310052 浙江省杭州*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种肠激酶冻干制剂，包含肠激酶、稳定剂、填充剂、非离子表面活性剂和缓冲剂；所述的稳定剂由氨基酸中的一种或多种和糖类中的一种或多种组成；所述的氨基酸为α‑氨基酸及它们的可药用的盐形式；所述的糖类为非还原性多糖；所述的填充剂为甘露醇；所述的缓冲剂用于将制剂的pH维持在5.8~9.1的范围。本发明具有如下技术效果：1）本发明的肠激酶冻干制剂在冷藏环境下储存720天后纯度均在95%以上，活性保持率均在90%以上；此外，各冻干制剂形态未发生明显变化，其复溶后未见明显可见异物；2）本发明的肠激酶冻干制剂在室温环境下储存60天后纯度均在94%以上，活性保持率均在90%以上，各冻干制剂形态未发生明显变化，其复溶后未见明显可见异物。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 肠激酶 制剂 | ||
【主权项】：
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