[发明专利]一种单釜制备高纯度单分散I晶型阿托伐他汀钙的结晶方法有效
| 申请号： | 201910862145.5 | 申请日： | 2019-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN110668990B | 公开（公告）日： | 2022-04-19 |
| 发明（设计）人： | 龚俊波;秦春雷;侯晓清;吴送姑;侯宝红 | 申请（专利权）人： | 天津大学;北京嘉林药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D207/34 | 分类号： | C07D207/34 |
| 代理公司： | 天津市北洋有限责任专利代理事务所 12201 | 代理人： | 曹玉平 |
| 地址： | 300350 天津市津南区*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种单釜制备高纯度单分散I晶型阿托伐他汀钙的结晶方法。取阿托伐他汀钙的良溶剂和反溶剂组成的混合溶剂加入结晶器，向其中加入I晶型阿托伐他汀钙结晶粉末，保持溶液温度为常温，使用超声将晶体颗粒分散，然后升温至溶析过程的温度；将反溶剂和溶解阿托伐他汀钙的良溶剂两种溶液同时加入到上述晶种悬浮液中，保持该过程晶种悬浮液中的溶剂组成基本保持不变；继续向结晶器中加入反溶剂，然后保温悬浮；将溶液温度降至常温，再经过滤、纯水洗涤和干燥，获得I晶型阿托伐他汀钙结晶粉末。该粉末的晶体颗粒呈长棒状，其纵向尺寸不大于30μm，截面尺寸不大于5μm。生产周期短，溶剂的成本低廉，操作简单，适宜于工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 制备 纯度 分散 晶型阿托伐 结晶 方法 | ||
【主权项】：
1.一种单釜制备高纯度单分散I晶型阿托伐他汀钙的结晶方法，其基本特征在于采用并流溶析法，全结晶过程在一个结晶器中完成，包括如下四个步骤：/n1)取阿托伐他汀钙的良溶剂和反溶剂组成的混合溶剂加入结晶器，向其中加入I晶型阿托伐他汀钙结晶粉末，保持溶液温度为常温，使用超声将晶体颗粒分散，然后升温至溶析过程的温度；/n2)将反溶剂和溶解阿托伐他汀钙的良溶剂两种溶液同时加入到上述晶种悬浮液中，保持该过程晶种悬浮液中的溶剂组成基本保持不变；/n3)继续向结晶器中加入反溶剂，然后保温悬浮；/n4)将溶液温度降至常温，再经过滤、纯水洗涤和干燥，获得I晶型阿托伐他汀钙结晶粉末。/n
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