[发明专利]GC-MS分离测定对氨基水杨酸中相关杂质的方法在审
| 申请号： | 201910809655.6 | 申请日： | 2019-08-29 |
| 公开（公告）号： | CN110441434A | 公开（公告）日： | 2019-11-12 |
| 发明（设计）人： | 颜波;陈丽娟;陈丽娜 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/72;G01N30/06;G01N30/04;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401520 重庆市合*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种GC‑MS分离测定对氨基水杨酸中相关杂质的方法和分离测定对氨基水杨酸中相关杂质的试剂组合物。所述杂质为硝基苯；所述方法以6％氰丙基苯基—94％二甲基聚硅氧烷为色谱柱固定液，采用液液萃取，即使用氢氧化钠溶液溶解对氨基水杨酸，采用二氯甲烷进行萃取；所述测定硝基苯的限度≤0.8ppm。所述方法消除了对氨基水杨酸的干扰，且操作简单、分离度好、专属性强、灵敏度高，能精准的确保对氨基水杨酸及其制剂的质量可控，并最终确定产品的安全有效。 | ||
| 搜索关键词： | 氨基水杨酸 分离测定 硝基苯 二甲基聚硅氧烷 分析化学领域 氢氧化钠溶液 色谱柱固定液 氰丙基苯基 试剂组合物 二氯甲烷 液液萃取 灵敏度 分离度 专属性 可控 萃取 溶解 安全 | ||
【主权项】：
1.GC‑MS分离测定对氨基水杨酸中相关杂质的方法，其特征在于，所述杂质为硝基苯；所述方法以6％氰丙基苯基—94％二甲基聚硅氧烷为色谱柱固定液，采用液液萃取，即使用氢氧化钠溶液溶解对氨基水杨酸，采用二氯甲烷进行萃取；所述测定硝基苯的限度≤0.8ppm。
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