[发明专利]一种甲硝唑氯化钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201910579075.2 | 申请日： | 2019-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN110314133A | 公开（公告）日： | 2019-10-11 |
| 发明（设计）人： | 殷殿书;王立江;李士磊;赵亚宁;袁广锋;张煜玲 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4164;A61K47/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050035 河北省石家庄市高*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种甲硝唑氯化钠注射液及其制备方法，其特征在于，每100ml注射液包含以下组分：(1)甲硝唑350mg‑700mg；(2)氯化钠600mg‑1100mg；(3)无水磷酸氢二钠35.0mg‑69.0mg；(4)无水柠檬酸12.0mg‑30.0mg，pH值5.4‑6.3，制备方法包括如下步骤：(1)在浓配罐中加入总配制体积25％‑40％新制注射用水，加入处方量的甲硝唑、氯化钠、无水磷酸氢二钠和无水柠檬酸，搅拌溶解后、过滤至稀配罐。(2)补加注射用水定容，搅拌混合均匀，检测含量、pH值、可见异物，合格后过滤、灌装，封口，121℃恒温灭菌12～15分钟。本发明制备的甲硝唑氯化钠注射液有效成分含量稳定，pH值稳定，有关物质含量低，产品质量和稳定性均得到提高。 | ||
| 搜索关键词： | 甲硝唑氯化钠注射液 制备 氯化钠 无水磷酸氢二钠 无水柠檬酸 甲硝唑 过滤 封口 有效成分含量 注射用水定容 搅拌溶解 可见异物 注射用水 处方量 稀配罐 注射液 灭菌 补加 灌装 浓配 配制 检测 | ||
【主权项】：
1.一种甲硝唑氯化钠注射液，含有甲硝唑、氯化钠、无水磷酸氢二钠、无水柠檬酸，其特征在于(按照100L计)：![]()
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