[发明专利]新型剂型在审
申请号: | 201880016440.2 | 申请日: | 2018-03-08 |
公开(公告)号: | CN110381926A | 公开(公告)日: | 2019-10-25 |
发明(设计)人: | M·舍尔;H·瑞 | 申请(专利权)人: | 德维科制药瑞士公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16 |
代理公司: | 北京三友知识产权代理有限公司 11127 | 代理人: | 肖轶;庞东成 |
地址: | 瑞士普*** | 国省代码: | 瑞士;CH |
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摘要: | 本发明涉及一种固体口服药物剂型,其具有新颖且定义明确的特定包衣顺序,允许非常确定和控制释放至少一种药物活性成分(API)和广泛的潜在用途。特别地,根据本发明的剂型包含即时释放活性芯、包含肠溶包衣的第一延迟释放层、包含阻滞聚合物的第二持续释放层和包含活性药物成分的第三即时释放层。这样的固体口服药物剂型的特征在于具有至少一种API的双峰释放曲线,其具有比已知的现有技术药物组合物变化小得多的第二延迟释放,允许应用不同的API或其组合以用于各种适应症。 | ||
搜索关键词: | 固体口服药物 即时释放 延迟释放 持续释放层 药物组合物 肠溶包衣 定义明确 活性药物 控制释放 潜在用途 双峰释放 药物活性 聚合物 适应症 活性芯 阻滞 应用 | ||
【主权项】:
1.一种固体口服药物剂型,其包含至少一种活性药物成分或其药学上可接受的盐、异构形式、前药或代谢物,其中所述固体口服药物剂型包含:(i)即时释放活性芯,(ii)包含肠溶包衣的第一延迟释放层,(iii)包含阻滞聚合物的第二持续释放层,和(iv)包含活性药物成分的第三即时释放层,其中所述固体口服药物剂型展示出所述至少一种活性药物成分的双峰释放曲线,并且其中所述活性芯中的活性药物成分与第三层中的活性药物成分相同或不同,以及其中所述芯是丸粒,每个层涂覆在芯上以产生包衣丸粒。
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