[发明专利]一种儿童用盐酸肾上腺素注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201811634080.0 申请日: 2018-12-29
公开(公告)号: CN109528645A 公开(公告)日: 2019-03-29
发明(设计)人: 李淑云;白艳鹤;周遂成;李俊霞 申请(专利权)人: 遂成药业股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/12;A61P9/00;A61P11/08
代理公司: 郑州联科专利事务所(普通合伙) 41104 代理人: 时立新
地址: 451150 河*** 国省代码: 河南;41
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摘要: 发明属于制药领域,具体涉及一种儿童用盐酸肾上腺素注射液及其制备方法。所述儿童用盐酸肾上腺素注射液,所述注射液每10ml中,包含肾上腺素1mg、抗氧化剂5‑15mg、渗透压调节剂50‑100mg、酸性缓冲体系13.2‑25mg;所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠、焦硫酸钠、亚硫酸钠中的一种或几种任意比例混合物;所述渗透压调节剂为氯化钠或柠檬酸钠;所述酸性缓冲体系为磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲体系、柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲体系或乙酸‑乙酸钠缓冲体系中的一种。本发明产品达到了与国外类似相同规格产品基本相同的药物稳定性。
搜索关键词: 注射液 盐酸肾上腺素 儿童用 渗透压调节剂 酸性缓冲体系 缓冲体系 抗氧化剂 柠檬酸钠 制备 氯化钠 肾上腺素 柠檬酸缓冲体系 乙酸 柠檬酸 比例混合物 磷酸氢二钠 亚硫酸氢钠 药物稳定性 规格产品 焦硫酸钠 亚硫酸钠 乙酸钠 制药
【主权项】:
1.一种儿童用盐酸肾上腺素注射液,其特征在于:所述注射液,每10ml中,包含肾上腺素1mg、抗氧化剂5‑15mg、渗透压调节剂50‑100mg、酸性缓冲体系13.2‑25.2mg;所述抗氧化剂为亚硫酸氢钠、焦硫酸钠、亚硫酸钠中的一种或几种任意比例混合物;所述渗透压调节剂为氯化钠或柠檬酸钠;所述酸性缓冲体系为磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲体系、柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲体系或乙酸‑乙酸钠缓冲体系中的一种。
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