[发明专利]银杏叶提取物、含有其的注射液及它们的质量控制方法有效
| 申请号： | 201811357726.5 | 申请日： | 2018-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN109394800B | 公开（公告）日： | 2021-07-02 |
| 发明（设计）人： | 胡金;劳芳;董官波;王正彬;孔令伟 | 申请（专利权）人： | 弘和制药有限公司;邓声菊 |
| 主分类号： | A61K36/16 | 分类号： | A61K36/16;A61K9/08;A61P9/10;A61K8/9771;A61Q19/00;G01N30/02;G01N30/86;A23L33/105;A61K127/00;A61K31/4965 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 张黎 |
| 地址： | 135000 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明涉及银杏叶提取物和含有该提取物的杏芎氯化钠注射液以及它们的质量控制方法。本发明的银杏叶提取物中，按照干燥品计，含总黄酮醇苷24.0％～37.0％，萜类內酯6.0％～12.0％。本发明的杏芎氯化钠注射液中，含有磷酸川芎嗪和本发明的银杏叶提取物，每1ml该注射液中，磷酸川芎嗪的含量为0.36～0.44mg，所述银杏叶提取物的含量是使每1ml该注射液中含总黄酮醇苷为36～44μg、萜类内酯6.0～13.0μg。 | ||
| 搜索关键词： | 银杏叶 提取物 含有 注射液 它们 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.银杏叶提取物，其中，按照干燥品计，含总黄酮醇苷24.0％～37.0％，萜类內酯6.0％～12.0％，所述总黄酮醇苷的含量＝(槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量)×2.51，所述萜类內酯的含量以白果内酯(C15H18O8)、银杏内酯A(C20H24O9)、银杏内酯B(C20H24O10)和银杏内酯C(C20H24O11)的总量计；优选上述银杏叶提取物中，芦丁(C27H30O16)含量不超过4.0％，游离槲皮素(C15H10O7)含量不超过0.4％、优选不超过0.2％；更优选上述银杏叶提取物中，重金属含量为：铅不超过5mg/kg、镉不超过0.3mg/kg、砷不超过2mg/kg、汞不超过0.2mg/kg、铜不超过20mg/kg。进一步优选上述银杏叶提取物中，总银杏酸含量不超过2mg/kg，优选不超过1mg/kg，所述总银杏酸含量以银杏酸C13:0(C20H32O3)、银杏酸C15:1(C22H34O3)、银杏酸C17:1(C24H38O3)的总量计。
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