[发明专利]一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型、其制备方法及药物组合物

摘要

本发明提供了具有式I结构的化合物的盐酸盐晶型和磷酸盐晶型，具有良好的稳定性和溶解性，其制备方法操作简单，能稳定得到上述结晶形式。本发明中的制备方法产品收率93～96％，纯度为99.8％以上。经过溶解性和稳定性检测，本申请中的具有式I结构的化合物的盐酸盐晶型和磷酸盐晶型易溶于水，经过3个月加速稳定性试验，水分含量变化量在0.15～0.2％之间，最大单各杂质含量变化为0.01％，总杂质含量变化为0.01～0.04％。本发明还提供了一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的制备方法及包含了该Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的药物组合物。

主权项

1.一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型，所述Src酪氨酸激酶抑制剂的XRPD图谱在2θ角度值为14.41±0.2°、16.88±0.2°、17.46±0.2°、18.05±0.2°、18.98±0.2°、21.21±0.2°、22.48±0.2°、23.18±0.2°、23.89±0.2°、25.36±0.2°、29.74±0.2°的位置有衍射峰。