[发明专利]一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型、其制备方法及药物组合物

权利要求书

1.一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型，所述Src酪氨酸激酶抑制剂的XRPD图谱在2θ角度值为14.41±0.2°、16.88±0.2°、17.46±0.2°、18.05±0.2°、18.98±0.2°、21.21±0.2°、22.48±0.2°、23.18±0.2°、23.89±0.2°、25.36±0.2°、29.74±0.2°的位置有衍射峰。

2.根据权利要求1所述的Src酪氨酸激酶抑制剂晶型，其特征在于，所述Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的DSC图谱在130±5℃有吸热峰。

3.一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型，所述Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的XRPD图谱在2θ角度值为4.55±0.2°、17.22±0.2°、17.60±0.2°、18.70±0.2°、19.12±0.2°、20.18±0.2°、20.96±0.2°、21.24±0.2°、21.52±0.2°、22.98±0.2°、23.24±0.2°、23.50±0.2°、25.18±0.2°、25.42±0.2°的位置有衍射峰。

4.根据权利要求3所述的Src酪氨酸激酶抑制剂晶型，其特征在于，所述Src酪氨酸激酶抑制剂的DSC图谱在191±5℃有吸热峰。

5.一种Src酪氨酸激酶抑制剂晶型的制备方法，包括以下步骤：

A)将具有式I结构的化合物与丙酮混合，搅拌至溶解完全；

所述溶解的温度为45～56℃；

B)在搅拌的条件下滴加酸，酸滴加完毕后搅拌进行反应，析出结晶，得到Src酪氨酸激酶抑制剂晶型；

所述的酸为盐酸或磷酸；

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述具有式I结构的化合物与丙酮的用量比为1g:(30～55)mL。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述具有式I结构的化合物与酸的摩尔比为1∶(1.1～1.5)；所述酸的滴加速度为(0.5～10)mL/min。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤B)中反应的pH值为3～6。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤B)中反应的温度为20～35℃。

10.一种药物组合物，包括权利要求1～2或权利要求3～4任意一项所述的Src酪氨酸激酶抑制剂的晶型或权利要求5～9任意一项所述的制备方法制得的Src酪氨酸激酶抑制剂晶型。